I-124 RAI 무증상 또는 불응성 갑상선암에 대한 PET/CT 영상화 및 선량측정
갑상선암 환자에 대한 I-124 PET/CT 영상 및 선량계측의 임상적 유용성과 타당성
이 연구의 목적은 1) 갑상선 전절제술 후 잔여 조직의 범위(부피 및 패턴) 평가 및 결절 전이의 구별을 포함하여 갑상선암 환자에서 I-124 PET/CT 영상 및 선량 측정의 임상적 유용성을 입증하는 것입니다. RAI 절제술에 대한 적응증 결정을 위한 잔여 조직 대, 2) RAI 잔여 절제술에 대한 반응 평가, 3) 의심되는 잠복성 재발/전이성 질환에 대한 평가, 4) 알려진 전이성 질환이 있는 환자의 질병 범위 평가 및 5) 다음의 평가 재발성/전이성 갑상선암에 대한 RAI 선호도 및 갑상선 키나제 억제제(TKI) 치료에 대한 반응.
갑상선암으로 인해 갑상선 전절제술을 받은 환자를 연구합니다. 새로 진단받은 환자뿐만 아니라 재발성 또는 전이성 질환을 앓고 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 환자도 자격이 있습니다. TKI 치료를 받는 환자는 치료 전후에 평가를 받을 자격이 있습니다. TKI/MAPK 치료가 고려되는 환자는 다중 TKI, 선택적 BRAF, MEK, PI3K 또는 ERK 억제제 또는 병용 치료를 포함하여 임상적으로 결정된 종양단백질/TKR 치료제로 치료 전후에 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seza Gulec, MD
- 전화번호: 786-693-0821
- 이메일: sezagulec@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Keila Rios
- 전화번호: 786-487-3230
연구 장소
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, 미국, 33181
- 모병
- Miami Cancer Research Center
-
연락하다:
- Seza Gulec, MD
- 전화번호: 786-693-0821
- 이메일: sezagulec@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 잔여 질환, 자궁경부 또는 원격 전이성 질환에 대한 평가를 위해 갑상선암, 모든 조직학, 하위 유형, 모든 ATA 위험 범주 진단을 받은 갑상선 전절제술 후 환자
- 초음파(US), CT/MR/FDG-PET|CT 또는 티로글로불린(Tg) 상승으로 확인된 재발성/전이성 갑상선암이 있거나 의심되는 환자.
- TKI를 고려하는 RAI 무관/불응성으로 간주되는 갑상선암 환자의 치료 전 및 치료 후 평가
- 연령 ≥ 18
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 기대 수명 > 3개월
- ECOG 수행 상태 ≤ 2
제외 기준
- 갑상선으로 전이되는 암
- 연령 < 18
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 기대 수명 < 3개월
- ECOG 활동 상태 ≥ 3
- 임산부 및 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
갑상선암 환자, RAI 경험이 없거나 불응성
|
RAI 용량 결정
갑상선암의 RAI 치료 최적화를 위한 치료학적 선량 평가
갑상선암에 대한 RAI 치료의 최적화를 위한 치료선량측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RAI 흡수 패턴 및 동역학의 식별 및 특성화
기간: 5 년
|
측정:
계산: 1. 표적에 대한 방사선 흡수선량 보고할 상관관계:
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .