I-124 Obrazowanie i dozymetria PET/CT w przypadku raka tarczycy nieleczonego wcześniej lub opornego na leczenie RAI
PRZYDATNOŚĆ KLINICZNA I WYKONALNOŚĆ OBRAZOWANIA PET/CT I-124 I DOZYMETRII U PACJENTÓW Z RAKIEM TARCZYCY
Celem tego badania jest wykazanie przydatności klinicznej obrazowania PET/CT I-124 i dozymetrii u pacjentów z rakiem tarczycy, w tym 1) ocena rozległości (objętość i wzór) pozostałości tkanki po całkowitej tyreoidektomii oraz rozróżnienie przerzutów do węzłów chłonnych w porównaniu z pozostałą tkanką w celu określenia wskazań do ablacji RAI, 2) Ocena odpowiedzi na ablację pozostałości RAI, 3) Ocena pod kątem podejrzenia ukrytej choroby nawrotowej/przerzutowej, 4) Ocena rozległości choroby u pacjentów ze stwierdzoną chorobą przerzutową oraz 5) Ocena Awidność RAI w przypadku nawrotowego/przerzutowego raka tarczycy i odpowiedź na leczenie inhibitorami kinazy tarczycowej (TKI).
Badani są pacjenci, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię z powodu raka tarczycy. Kwalifikują się pacjenci, którzy zostali nowo zdiagnozowani, a także ci, u których stwierdzono lub podejrzewa się chorobę nawrotową lub przerzutową. Pacjenci otrzymujący leczenie TKI kwalifikują się do oceny przed i po leczeniu. Pacjenci rozważani do leczenia TKI/MAPK są poddawani przed i po leczeniu klinicznie określonymi środkami terapeutycznymi onkoproteinowymi/TKR, w tym multi-TKI, selektywnymi inhibitorami BRAF, MEK, PI3K lub ERK lub terapiami skojarzonymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seza Gulec, MD
- Numer telefonu: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Keila Rios
- Numer telefonu: 786-487-3230
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Seza Gulec, MD
- Numer telefonu: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci po całkowitej tyreoidektomii, z rozpoznaniem raka tarczycy, dowolnej histologii, podtypu, dowolnej kategorii ryzyka ATA, w celu oceny pod kątem choroby resztkowej, szyjki macicy lub odległych przerzutów
- Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym nawrotowym/przerzutowym rakiem tarczycy, zidentyfikowanym za pomocą ultradźwięków (USG), CT/MR/FDG-PET|CT lub podwyższonej tyreoglobuliny (Tg).
- Ocena przed leczeniem i po leczeniu pacjentów z rakiem tarczycy uznanych za obojętnych/opornych na RAI i rozważanych do leczenia TKI
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej zgody
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- Stan sprawności ECOG ≤ 2
Kryteria wyłączenia
- Nowotwory z przerzutami na tarczycę
- Wiek < 18 lat
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej zgody
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
- Stan sprawności ECOG ≥ 3
- Kobiety w ciąży i karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem tarczycy, nieleczeni wcześniej lub oporni na leczenie RAI
|
Ustalanie dawki RAI
Teranostyczna ocena dozymetryczna w celu optymalizacji terapii RAI raka tarczycy
Dozymetria teranostyczna w optymalizacji terapii RAI w leczeniu raka tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i charakterystyka wzorca i kinetyki wychwytu RAI
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wymiary:
Obliczenia: 1. Dawka promieniowania pochłonięta przez cel Korelacje, które należy zgłosić:
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTOCP03
- MBK funding (Inny identyfikator: MiamiCancerRC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .