副甲状腺機能低下症および偽性副甲状腺機能低下症に関するチュニジアの臨床登録。 (THYPARS)
2025年2月20日 更新者：Dacima Consulting
副甲状腺ホルモンの分泌不全（副甲状腺機能低下症）または作用（偽性副甲状腺機能低下症）に苦しむ患者の疫学的臨床的、生物学的および治療的プロフィールを記述することを目的とした、観察的、多施設共同、全国的、横断的研究。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
両分野（官民）の内分泌学者がこの研究に参加している。
データは、FDA 21 CFR パート 11 (食品医薬品局 21 連邦規則集パート 11)、HIPAA (医療保険の相互運用性と責任に関する法律)、および ICH (調和に関する国際会議) の要件に従って、DACIMA Clinical Suite によって電子的に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nabila Rekik Mejdoub, MD
- 電話番号：+216 98 609 300
- メール：nabila.rekik.mejdoub@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rabie Razgallah, MD
- 電話番号：+216 20 509 729
- メール：rabie.razgallah@evidentiq.com
研究場所
-
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Sfax、チュニジア、3000
- Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
-
コンタクト：
- Nabila Rekik Mejdoub, MD
- 電話番号：+216 98 609 300
- メール：nabila.rekik.mejdoub@gmail.com
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コンタクト：
- Rabie Razgallah, MD
- 電話番号：+216 20 509 729
- メール：rabie.razgallah@evideniq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
副甲状腺機能低下症および/または偽性副甲状腺機能低下症を患っている連続患者
説明
包含基準:
- 不十分なPTH（低または正常）および正常なクレアチニンを伴う血清カルシウムの低下<2.2 mmol/l（<88 mg/l）によって定義される副甲状腺機能低下症
除外基準:
- 子宮頸部手術<6か月。
- 一過性（新生児など）または機能性（マグネシウム異常症など）副甲状腺機能低下症。
- 低カルシウム血症のその他の原因: ビタミン D 欠乏、慢性腎不全など。
- 家族性低カルシウム血症、高カルシウム尿症。
- 仮性仮性副甲状腺機能低下症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発性副甲状腺機能低下症の発生率
時間枠：1日目
|
登録時に原発性副甲状腺機能低下症を患っていた被験者の数
|
1日目
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|
先天性副甲状腺機能低下症の発生率
時間枠：1日目
|
登録時に先天性副甲状腺機能低下症を有する被験者の数
|
1日目
|
|
後天性副甲状腺機能低下症の発生率
時間枠：1日目
|
登録時に後天性副甲状腺機能低下症を患っていた被験者の数
|
1日目
|
|
続発性副甲状腺機能低下症の発生率
時間枠：1日目
|
登録時に続発性副甲状腺機能低下症を患っている被験者の数
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nabila Rekik Mejdoub, MD、Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月27日
一次修了 (推定)
2025年7月27日
研究の完了 (推定)
2025年7月27日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DAC-015-THYPARS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。