Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tunesische klinische registratie voor hypoparathyreoïdie en pseudo-hypoparathyreoïdie. (THYPARS)

20 februari 2025 bijgewerkt door: Dacima Consulting
Observationeel, multicenter, nationaal, cross-sectioneel onderzoek gericht op het beschrijven van het epidemiologische klinische, biologische en therapeutische profiel van patiënten die lijden aan een defect in de secretie (hypoparathyreoïdie) of werking (pseudo-hypoparathyreoïdie) van het parathyroïdhormoon.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endocrinologen uit beide sectoren (publiek en privaat) nemen deel aan het onderzoek. Gegevens worden elektronisch vastgelegd door DACIMA Clinical Suite, in overeenstemming met de vereisten van FDA 21 CFR deel 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations deel 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) en ICH (International Conference on Harmonisation).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die lijden aan hypoparathyreoïdie en/of pseudo-hypoparathyreoïdie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypoparathyreoïdie gedefinieerd door een laag serumcalcium < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) geassocieerd met onvoldoende PTH (laag of normaal) en normaal creatinine

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale operatie < 6 maanden.
  • Voorbijgaande (neonatale, enz.) of functionele (dysmagnesiëmie, enz.) hypoparathyreoïdie.
  • Andere oorzaken van hypocalciëmie: vitamine D-tekort, chronisch nierfalen, enz.
  • Familiaire hypocalciëmie hypercalciurie.
  • Pseudo-pseudo-hypoparathyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van primaire hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal proefpersonen met primaire hypoparathyreoïdie bij inschrijving
Dag 1
Incidentie van congenitale hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal proefpersonen met congenitale hypoparathyreoïdie bij inschrijving
Dag 1
Incidentie van verworven hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal proefpersonen met verworven hypoparathyreoïdie bij inschrijving
Dag 1
Incidentie van secundaire hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal proefpersonen met secundaire hypoparathyreoïdie bij inschrijving
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dacima Consulting

Medewerkers

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAC-015-THYPARS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren