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Registro Clínico Tunisino de Hipoparatireoidismo e Pseudo-hipoparatireoidismo. (THYPARS)

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dacima Consulting
Estudo observacional, multicêntrico, nacional, transversal, com objetivo de descrever o perfil epidemiológico, clínico, biológico e terapêutico de pacientes com defeito de secreção (hipoparatireoidismo) ou de ação (pseudo-hipoparatireoidismo) do paratormônio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Participam do estudo endocrinologistas de ambos os setores (público e privado). Os dados serão capturados eletronicamente pelo DACIMA Clinical Suite, de acordo com os requisitos do FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Código de Regulamentações Federais parte 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) e ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que sofrem de hipoparatireoidismo e/ou pseudo-hipoparatireoidismo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipoparatireoidismo definido por níveis baixos de cálcio sérico < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) associados a PTH inadequado (baixo ou normal) e creatinina normal

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cervical < 6 meses.
  • Hipoparatireoidismo transitório (neonatal, etc.) ou funcional (dismagnesemia, etc.).
  • Outras causas de hipocalcemia: deficiência de vitamina D, insuficiência renal crônica, etc.
  • Hipocalcemia familiar e hipercalciúria.
  • Pseudo-pseudo-hipoparatireoidismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipoparatireoidismo primário
Prazo: Dia 1
Número de indivíduos com hipoparatireoidismo primário no momento da inscrição
Dia 1
Incidência de hipoparatireoidismo congênito
Prazo: Dia 1
Número de indivíduos com hipoparatireoidismo congênito no momento da inscrição
Dia 1
Incidência de hipoparatireoidismo adquirido
Prazo: Dia 1
Número de indivíduos com hipoparatireoidismo adquirido no momento da inscrição
Dia 1
Incidência de hipoparatireoidismo secundário
Prazo: Dia 1
Número de indivíduos com hipoparatireoidismo secundário no momento da inscrição
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dacima Consulting

Colaboradores

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAC-015-THYPARS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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