Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunisian kliininen rekisteri hypoparatyreoosista ja pseudo-hypoparatyreoosista. (THYPARS)

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dacima Consulting
Havainnollinen, monikeskus, kansallinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on kuvata lisäkilpirauhashormonin erityshäiriöstä (hypoparatyreoosi) tai vaikutuksesta (pseudohypoparatyreoosi) kärsivien potilaiden epidemiologista kliinistä, biologista ja terapeuttista profiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu endokrinologeja molemmilta sektoreilta (julkinen ja yksityinen). DACIMA Clinical Suite kerää tiedot sähköisesti FDA 21 CFR osan 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations osa 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ja ICH (International Conference on Harmonisation) vaatimusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka kärsivät hypoparatyreoosista ja/tai pseudohypoparatyreoosista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka määrittelee seerumin alhainen kalsiumpitoisuus < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l), johon liittyy riittämätön PTH (matala tai normaali) ja normaali kreatiniini

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan leikkaus < 6 kuukautta.
  • Ohimenevä (vastasyntynyt jne.) tai toiminnallinen (dysmagnesemia jne.) hypoparatyreoosi.
  • Muita hypokalsemian syitä: D-vitamiinin puutos, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.
  • Perheellinen hypokalsemia hyperkalsiuria.
  • Pseudo-pseudo-hypoparatyreoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen hypoparatyreoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Primaarista hypoparatyreoosia sairastavien henkilöiden lukumäärä ilmoittautumisen yhteydessä
Päivä 1
Synnynnäisen hypoparatyreoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Synnynnäistä hypoparatyreoosia sairastavien henkilöiden lukumäärä ilmoittautumisen yhteydessä
Päivä 1
Hankitun hypoparatyreoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkittavien lukumäärä, joilla oli hankittu hypoparatyreoosi ilmoittautumisen yhteydessä
Päivä 1
Toissijaisen hypoparatyreoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Toissijaista hypoparatyreoosia sairastavien henkilöiden lukumäärä ilmoittautumisen yhteydessä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dacima Consulting

Yhteistyökumppanit

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAC-015-THYPARS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa