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Tunesisches klinisches Register zu Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus. (THYPARS)

20. Februar 2025 aktualisiert von: Dacima Consulting
Beobachtende, multizentrische, nationale Querschnittsstudie mit dem Ziel, das epidemiologische klinische, biologische und therapeutische Profil von Patienten zu beschreiben, die an einem Defekt in der Sekretion (Hypoparathyreoidismus) oder der Wirkung (Pseudohypoparathyreoidismus) des Parathormons leiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen Endokrinologen aus beiden Sektoren (öffentlicher und privater) teil. Die Daten werden von der DACIMA Clinical Suite gemäß den Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Teil 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) und ICH (International Conference on Harmonisation) elektronisch erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die an Hypoparathyreoidismus und/oder Pseudohypoparathyreoidismus leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypoparathyreoidismus, definiert durch einen niedrigen Serumkalziumspiegel < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l), verbunden mit unzureichendem PTH (niedrig oder normal) und normalem Kreatinin

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Operation < 6 Monate.
  • Vorübergehender (Neugeborener usw.) oder funktioneller (Dysmagnesiämie usw.) Hypoparathyreoidismus.
  • Andere Ursachen für Hypokalzämie: Vitamin-D-Mangel, chronisches Nierenversagen usw.
  • Familiäre Hypokalzämie, Hyperkalzurie.
  • Pseudo-Pseudo-Hypoparathyreoidismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von primärem Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Probanden mit primärem Hypoparathyreoidismus bei der Einschreibung
Tag 1
Inzidenz von angeborenem Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Probanden mit angeborenem Hypoparathyreoidismus bei der Einschreibung
Tag 1
Inzidenz von erworbenem Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Probanden mit erworbenem Hypoparathyreoidismus bei der Einschreibung
Tag 1
Inzidenz von sekundärem Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Probanden mit sekundärem Hypoparathyreoidismus bei der Einschreibung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dacima Consulting

Mitarbeiter

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Ermittler

  • Studienstuhl: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAC-015-THYPARS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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