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Registro clínico tunecino sobre hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo. (THYPARS)

20 de febrero de 2025 actualizado por: Dacima Consulting
Estudio observacional, multicéntrico, nacional, transversal, cuyo objetivo es describir el perfil clínico, biológico y terapéutico epidemiológico de pacientes que padecen defecto en la secreción (hipoparatiroidismo) o en la acción (pseudohipoparatiroidismo) de la hormona paratiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En el estudio participan endocrinólogos de ambos sectores (público y privado). Los datos serán capturados electrónicamente por DACIMA Clinical Suite, de acuerdo con los requisitos de FDA 21 CFR parte 11 (Código de Regulaciones Federales 21 de la Administración de Alimentos y Medicamentos, parte 11), HIPAA (Ley de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros Médicos) e ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Sfax, Túnez, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos que padecen hipoparatiroidismo y/o pseudohipoparatiroidismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipoparatiroidismo definido por calcio sérico bajo < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) asociado con PTH inadecuada (baja o normal) y creatinina normal

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cervical < 6 meses.
  • Hipoparatiroidismo transitorio (neonatal, etc.) o funcional (dismagnesemia, etc.).
  • Otras causas de hipocalcemia: deficiencia de vitamina D, insuficiencia renal crónica, etc.
  • Hipercalciuria por hipocalcemia familiar.
  • Pseudo-pseudo-hipoparatiroidismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipoparatiroidismo primario
Periodo de tiempo: Día 1
Número de sujetos con hipoparatiroidismo primario en el momento de la inscripción
Día 1
Incidencia de hipoparatiroidismo congénito
Periodo de tiempo: Día 1
Número de sujetos con hipoparatiroidismo congénito en el momento de la inscripción
Día 1
Incidencia de hipoparatiroidismo adquirido
Periodo de tiempo: Día 1
Número de sujetos con hipoparatiroidismo adquirido en el momento de la inscripción
Día 1
Incidencia de hipoparatiroidismo secundario
Periodo de tiempo: Día 1
Número de sujetos con hipoparatiroidismo secundario en el momento de la inscripción
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dacima Consulting

Colaboradores

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Investigadores

  • Silla de estudio: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

27 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAC-015-THYPARS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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