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Registro Clinico Tunisino dell'Ipoparatiroidismo e dello Pseudo-ipoparatiroidismo. (THYPARS)

20 febbraio 2025 aggiornato da: Dacima Consulting
Studio osservazionale, multicentrico, nazionale, trasversale volto a descrivere il profilo epidemiologico, clinico, biologico e terapeutico di pazienti affetti da difetto di secrezione (ipoparatiroidismo) o di azione (pseudo-ipoparatiroidismo) dell'ormone paratiroideo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Allo studio partecipano endocrinologi di entrambi i settori (pubblico e privato). I dati verranno acquisiti elettronicamente da DACIMA Clinical Suite, secondo i requisiti FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regolamento parte 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) e ICH (International Conference on Harmonisation).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi affetti da ipoparatiroidismo e/o pseudo ipoparatiroidismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipoparatiroidismo definito da bassi livelli di calcio sierico < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) associati a PTH inadeguato (basso o normale) e creatinina normale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cervicale < 6 mesi.
  • Ipoparatiroidismo transitorio (neonatale, ecc.) o funzionale (dismagnesiemia, ecc.).
  • Altre cause di ipocalcemia: carenza di vitamina D, insufficienza renale cronica, ecc.
  • Ipercalciuria ipocalcemia familiare.
  • Pseudo-pseudo-ipoparatiroidismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipoparatiroidismo primario
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di soggetti con ipoparatiroidismo primario all'arruolamento
Giorno 1
Incidenza dell'ipoparatiroidismo congenito
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di soggetti con ipoparatiroidismo congenito all'arruolamento
Giorno 1
Incidenza di ipoparatiroidismo acquisito
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di soggetti con ipoparatiroidismo acquisito al momento dell'arruolamento
Giorno 1
Incidenza di ipoparatiroidismo secondario
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di soggetti con ipoparatiroidismo secondario all'arruolamento
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dacima Consulting

Collaboratori

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAC-015-THYPARS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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