Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tuniský klinický registr hypoparatyreózy a pseudohypoparatyreózy. (THYPARS)

20. února 2025 aktualizováno: Dacima Consulting
Observační, multicentrická, národní, průřezová studie, jejímž cílem je popsat epidemiologický klinický, biologický a terapeutický profil pacientů trpících poruchou sekrece (hypoparatyreóza) nebo účinku (pseudohypoparatyreóza) parathormonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studie se účastní endokrinologové z obou sektorů (veřejného i soukromého). Data budou elektronicky shromažďována DACIMA Clinical Suite v souladu s požadavky FDA 21 CFR část 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) & ICH (International Conference on Harmonisation).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sfax, Tunisko, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti trpící hypoparatyreózou a/nebo pseudohypoparatyreózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoparatyreóza definovaná nízkou hladinou vápníku v séru < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) spojenou s neadekvátním PTH (nízkým nebo normálním) a normálním kreatininem

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální operace < 6 měsíců.
  • Přechodná (novorozenecká atd.) nebo funkční (dysmagnezémie atd.) hypoparatyreóza.
  • Jiné příčiny hypokalcémie: nedostatek vitaminu D, chronické selhání ledvin atd.
  • Familiární hypokalcémie hyperkalciurie.
  • Pseudo-pseudo-hypoparatyreóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt primární hypoparatyreózy
Časové okno: Den 1
Počet subjektů s primární hypoparatyreózou při zařazení
Den 1
Výskyt vrozené hypoparatyreózy
Časové okno: Den 1
Počet subjektů s vrozenou hypoparatyreózou při zařazení
Den 1
Výskyt získané hypoparatyreózy
Časové okno: Den 1
Počet subjektů se získanou hypoparatyreózou při zařazení
Den 1
Výskyt sekundární hypoparatyreózy
Časové okno: Den 1
Počet subjektů se sekundární hypoparatyreózou při zařazení
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dacima Consulting

Spolupracovníci

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAC-015-THYPARS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit