Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tunesisk klinisk register om hypoparathyroidisme og pseudo-hypoparathyroidisme. (THYPARS)

20. februar 2025 opdateret af: Dacima Consulting
Observationel, multicenter, national, tværsnitsundersøgelse, der sigter mod at beskrive den epidemiologiske kliniske, biologiske og terapeutiske profil af patienter, der lider af defekt i sekretion (hypoparathyroidisme) eller handling (pseudo-hypoparathyroidisme) af parathyroidhormon.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endokrinologer fra begge sektorer (offentlige og private) deltager i undersøgelsen. Data vil blive indfanget elektronisk af DACIMA Clinical Suite i henhold til FDA 21 CFR part 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) & ICH (International Conference on Harmonisation) krav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der lider af hypoparathyroidisme og/eller pseudohypoparathyroidisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoparathyroidisme defineret ved lavt serumcalcium < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) forbundet med utilstrækkelig PTH (lav eller normal) og normalt kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal operation < 6 måneder.
  • Forbigående (neonatal osv.) eller funktionel (dysmagnesæmi osv.) hypoparathyroidisme.
  • Andre årsager til hypocalcæmi: D-vitaminmangel, kronisk nyresvigt mv.
  • Familiær hypocalcæmi hypercalciuri.
  • Pseudo-pseudo-hypoparathyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af primær hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antal forsøgspersoner med primær hypoparathyroidisme ved indskrivning
Dag 1
Forekomst af medfødt hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antal forsøgspersoner med medfødt hypoparathyroidisme ved indskrivning
Dag 1
Forekomst af erhvervet hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antal forsøgspersoner med erhvervet hypoparathyroidisme ved indskrivning
Dag 1
Forekomst af sekundær hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antal forsøgspersoner med sekundær hypoparathyroidisme ved indskrivning
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbejdspartnere

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Efterforskere

  • Studiestol: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAC-015-THYPARS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner