Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tunezyjski rejestr kliniczny dotyczący niedoczynności przytarczyc i rzekomej niedoczynności przytarczyc. (THYPARS)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dacima Consulting
Obserwacyjne, wieloośrodkowe, ogólnopolskie, przekrojowe badanie mające na celu opisanie epidemiologicznego profilu klinicznego, biologicznego i terapeutycznego pacjentów cierpiących na zaburzenia wydzielania (niedoczynność przytarczyc) lub działania (rzekoma niedoczynność przytarczyc) parathormonu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu biorą udział endokrynolodzy z obu sektorów (publicznego i prywatnego). Dane będą rejestrowane elektronicznie przez DACIMA Clinical Suite, zgodnie z wymogami FDA 21 CFR część 11 (Food and Drug Administration 21 Kodeks przepisów federalnych część 11), HIPAA (Ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych) oraz ICH (Międzynarodowa Konferencja w sprawie Harmonizacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci cierpiący na niedoczynność przytarczyc i/lub rzekomą niedoczynność przytarczyc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedoczynność przytarczyc definiowana jako niski poziom wapnia w surowicy < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) związany z niedostatecznym PTH (niski lub prawidłowy) i prawidłową kreatyniną

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja szyjki macicy < 6 miesięcy.
  • Przejściowa (noworodkowa itp.) lub funkcjonalna (dysmagnezemia itp.) niedoczynność przytarczyc.
  • Inne przyczyny hipokalcemii: niedobór witaminy D, przewlekła niewydolność nerek itp.
  • Rodzinna hipokalcemia, hiperkalciuria.
  • Pseudo-pseudo-niedoczynność przytarczyc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pierwotnej niedoczynności przytarczyc
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba pacjentów z pierwotną niedoczynnością przytarczyc w momencie włączenia do badania
Dzień 1
Występowanie wrodzonej niedoczynności przytarczyc
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba pacjentów z wrodzoną niedoczynnością przytarczyc w momencie włączenia do badania
Dzień 1
Występowanie nabytej niedoczynności przytarczyc
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba pacjentów z nabytą niedoczynnością przytarczyc w momencie włączenia do badania
Dzień 1
Występowanie wtórnej niedoczynności przytarczyc
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba pacjentów z wtórną niedoczynnością przytarczyc w momencie włączenia do badania
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dacima Consulting

Współpracownicy

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAC-015-THYPARS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj