Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тунисский клинический регистр гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза. (THYPARS)

20 февраля 2025 г. обновлено: Dacima Consulting
Наблюдательное, многоцентровое, национальное, перекрестное исследование, целью которого является описание эпидемиологического, клинического, биологического и терапевтического профиля пациентов, страдающих дефектом секреции (гипопаратиреоз) или действия (псевдогипопаратиреоз) паратиреоидного гормона.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В исследовании принимают участие эндокринологи из обоих секторов (государственного и частного). Данные будут собираться в электронном виде с помощью DACIMA Clinical Suite в соответствии с требованиями FDA 21 CFR, часть 11 (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, 21 Кодекса федеральных правил, часть 11), HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования) и ICH (Международная конференция по гармонизации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Тунис
      • Sfax, Тунис, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, страдающие гипопаратиреозом и/или псевдогипопаратиреозом.

Описание

Критерии включения:

  • Гипопаратиреоз определяется низким уровнем кальция в сыворотке < 2,2 ммоль/л (< 88 мг/л), связанным с неадекватным уровнем ПТГ (низким или нормальным) и нормальным креатинином.

Критерий исключения:

  • Операция на шейке матки < 6 месяцев.
  • Транзиторный (неонатальный и др.) или функциональный (дисмагниемия и др.) гипопаратиреоз.
  • Другие причины гипокальциемии: дефицит витамина D, хроническая почечная недостаточность и др.
  • Семейная гипокальциемия, гиперкальциурия.
  • Псевдо-псевдо-гипопаратиреоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота первичного гипопаратиреоза
Временное ограничение: 1 день
Количество субъектов с первичным гипопаратиреозом на момент включения
1 день
Частота врожденного гипопаратиреоза
Временное ограничение: 1 день
Количество субъектов с врожденным гипопаратиреозом на момент включения
1 день
Частота приобретенного гипопаратиреоза
Временное ограничение: 1 день
Количество субъектов с приобретенным гипопаратиреозом на момент включения
1 день
Частота вторичного гипопаратиреоза
Временное ограничение: 1 день
Количество субъектов с вторичным гипопаратиреозом на момент включения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dacima Consulting

Соавторы

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Следователи

  • Учебный стул: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAC-015-THYPARS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться