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Registre clinique tunisien de l'hypoparathyroïdie et de la pseudo-hypoparathyroïdie. (THYPARS)

20 février 2025 mis à jour par: Dacima Consulting
Etude observationnelle, multicentrique, nationale, transversale visant à décrire le profil épidémiologique clinique, biologique et thérapeutique des patients souffrant d'un défaut de sécrétion (hypoparathyroïdie) ou d'action (pseudo-hypoparathyroïdie) de l'hormone parathyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des endocrinologues des deux secteurs (public et privé) participent à l'étude. Les données seront capturées électroniquement par DACIMA Clinical Suite, conformément aux exigences FDA 21 CFR partie 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Communities partie 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et ICH (International Conference on Harmonisation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Sfax, Tunisie, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs souffrant d'hypoparathyroïdie et/ou de pseudo-hypoparathyroïdie

La description

Critère d'intégration:

  • Hypoparathyroïdie définie par une faible calcémie < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) associée à une PTH insuffisante (faible ou normale) et une créatinine normale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cervicale < 6 mois.
  • Hypoparathyroïdie transitoire (néonatale, etc.) ou fonctionnelle (dysmagnésémie, etc.).
  • Autres causes d'hypocalcémie : carence en vitamine D, insuffisance rénale chronique, etc.
  • Hypocalcémie familiale, hypercalciurie.
  • Pseudo-pseudo-hypoparathyroïdie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypoparathyroïdie primaire
Délai: Jour 1
Nombre de sujets atteints d'hypoparathyroïdie primaire au moment de l'inscription
Jour 1
Incidence de l'hypoparathyroïdie congénitale
Délai: Jour 1
Nombre de sujets atteints d'hypoparathyroïdie congénitale au moment de l'inscription
Jour 1
Incidence de l'hypoparathyroïdie acquise
Délai: Jour 1
Nombre de sujets atteints d'hypoparathyroïdie acquise au moment de l'inscription
Jour 1
Incidence de l'hypoparathyroïdie secondaire
Délai: Jour 1
Nombre de sujets atteints d'hypoparathyroïdie secondaire au moment de l'inscription
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dacima Consulting

Collaborateurs

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAC-015-THYPARS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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