Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tunisisk klinisk register for hypoparathyroidisme og pseudo-hypoparathyroidisme. (THYPARS)

20. februar 2025 oppdatert av: Dacima Consulting
Observasjons-, multisenter-, nasjonal, tverrsnittsstudie som tar sikte på å beskrive den epidemiologiske kliniske, biologiske og terapeutiske profilen til pasienter som lider av defekt i sekresjon (hypoparathyroidisme) eller virkning (pseudo-hypoparathyroidisme) av parathyroidhormon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endokrinologer fra begge sektorer (offentlige og private) deltar i studien. Data vil bli fanget elektronisk av DACIMA Clinical Suite, i henhold til FDA 21 CFR del 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) og ICH (International Conference on Harmonisation) krav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia, 3000
        • Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som lider av hypoparatyreose og/eller pseudohypoparatyreose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypoparathyroidisme definert av lavt serumkalsium < 2,2 mmol/l (< 88 mg/l) assosiert med utilstrekkelig PTH (lavt eller normalt) og normalt kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Livmorhalskirurgi < 6 måneder.
  • Forbigående (neonatal, etc.) eller funksjonell (dysmagnesemi, etc.) hypoparathyroidisme.
  • Andre årsaker til hypokalsemi: D-vitaminmangel, kronisk nyresvikt, etc.
  • Familiær hypokalsemi hyperkalsiuri.
  • Pseudo-pseudo-hypoparathyroidisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av primær hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antall forsøkspersoner med primær hypoparathyroidisme ved innskrivning
Dag 1
Forekomst av medfødt hypoparatyreose
Tidsramme: Dag 1
Antall forsøkspersoner med medfødt hypoparatyreose ved innskrivning
Dag 1
Forekomst av ervervet hypoparatyreose
Tidsramme: Dag 1
Antall forsøkspersoner med ervervet hypoparatyreose ved innskrivning
Dag 1
Forekomst av sekundær hypoparathyroidisme
Tidsramme: Dag 1
Antall forsøkspersoner med sekundær hypoparatyreose ved innskrivning
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbeidspartnere

Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Etterforskere

  • Studiestol: Nabila Rekik Mejdoub, MD, Société Tunisienne D'endocrinologie De Diabétologie Et Des Maladies Métaboliques

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAC-015-THYPARS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere