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結果の尺度に対する配列決定の影響

等速トルク、Y バランス/消防士固有の機能バランス、および前方ステップダウンのテスト順序がテスト パフォーマンスに与える影響: 最適なシーケンスの特定

このパイロット研究では、筋力、動的バランス、動きの質の尺度に関するテスト結果に対するテスト順序の影響を調査します。 各参加者はベースライン テストを実行し、その後テスト シーケンスを 6 回繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では反復測定設計が採用されており、各参加者は 1) 等速性トルク テスト、2) Y バランス テスト/消防士特有の機能バランス テスト、3) 前方ステップダウン テストの組み合わせで複数回テストされます。 。 研究者は、コントロール セッション (インフォームド コンセント、結果尺度の理解、コントロール データ収集) と次の 6 つの異なるパターンを含む合計 7 つのテスト セッションを実施します: 1-2-3、1-3-2、2- 1-3、2-3-1、3-1-2、3-2-1。 バイアス効果を防ぐために、セッションの順序はランダム化され、バランスがとられます。 制御セッションは次の順序で実行されます: (1) 前方ステップダウン テスト、(2a) 消防士特有の機能バランス テスト、(2b) Y バランス テスト、(3) 等速性テスト (股関節、膝)。

参加者は、試験に関連しない疲労が試験結果に及ぼす影響を最小限に抑えるため、試験セッション前の 24 時間は運動や激しい身体活動を避けるよう求められます。 テスト前後の疲労は、疲労評価 (ROF) スケールで測定されます。 テスト前後の運動量は、Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale (添付) を使用して測定されます。 心拍数は各スケール評価点で測定および記録されます。

コントロールセッションに到着すると、参加者はスタディオメーターを使用して身長を測定され、体重が記録されます。 続いて、最初の 1-2-3 パターンのパフォーマンスが続きます。 参加者が各テストを実行するのに必要な時間が記録され、そのテストの後続の実行はこの時間枠内で実行されます。

2 回目から 7 回目の訪問では、参加者は到着時に再度体重を測定され、6 つのパターンのいずれかを実行します。 疲労の影響を最小限に抑えるために、セッション 2 ~ 7 は少なくとも 1 日空けます。 各セッションには、股関節の外転筋と内転筋、膝の屈筋と伸筋の等速性トルク測定、Y バランス テスト、消防士特有の機能バランス テスト、前方ステップダウン テストが含まれます。 利き足は、ボールを蹴るのに使用される足によって決定されるように、片側テストに使用されます。 疲労と回復の影響を最小限に抑えるために、結果測定の順序は参加者ごとにランダム化されます。

各エクササイズセッションを開始するには、エアロバイクまたはウォーキングで 5 分間のウォームアップが行われます。 各成果測定の間に 5 分間の休憩と指導が提供されます。 等速性テスト(股関節の外転から内転)の間には、マシンのセットアップと指示を行うために 5 分間の休憩が与えられます。 各等速速度の間に 1 分間の休憩が与えられ、股関節 (毎秒 30°、60°、および 120°) と膝 (毎秒 60°、180°、および 300°) の筋肉の 3 つの速度がテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSUHSC-Shreveport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体活動準備状況アンケート+スクリーニングプロセスによる健康な成人

除外基準:

  • 過去6か月以内に下肢または脊椎に損傷がある
  • 前庭障害
  • 既知の妊娠
  • データ収集を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照試験
テスト順序: (1) 前方ステップダウンテスト、(2) 消防士特有の機能バランステストおよび Y バランステスト、(3) 股関節等速性筋力および膝等速性筋力
参加者は、1、2、3 の順序でテストの初期ベースラインを実行します。
実験的:順序付けられた試験
参加者は、6 つのセッションにわたって次のテスト順序のバリエーションを実行します: 1-2-3、1-3-2、2-1-3、2-3-1、3-1-2、および 3-2-1
追跡テストではテストの順序がランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
順方向ステップダウンテスト
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
20cmの箱から降ろすステップダウンタスク。 5 回の繰り返しで 1 つのスコアが得られます (最小スコア 0、最大スコア 6)。 スコアが高いほど悪いです。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
消防士特有の機能平衡テスト
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
15cmの箱から降り、ロービーム(高さ4cm)を渡り、10cmの箱に上がり、向きを変えて元の箱に戻る動的バランステスト。 8回のトライアルが実行されます。 4 つのトライアルでは、参加者の身長の 75% の位置にバーが設置され、参加者はビームの上で交渉できるようになります。 エラーが少なく、時間が速いほど良いです。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
Yバランステスト
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
利き足の前方、後内側、後外側方向に及ぶ動的バランステスト。 リーチの長さは参加者の脚の長さに統一されます。 スコアが高いほど良いです。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
膝伸筋等速性テスト
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
膝伸筋の等速性強度は、着座位置から 1 秒あたり 60°、180°、300°で、速度ごとに 5、10、および 10 回の同心円状収縮でテストされます。 強度の読み取り値が高いほど優れています。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
股関節外転筋等速性テスト
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
股関節外転筋力は、立位から毎秒 30°、60°、120°でテストされます。 強度の読み取り値が高いほど優れています。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度の評価
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
各テストカテゴリー (筋力、バランス、動きの質) の前後に 0 ~ 10 のスコアが提供されます。 スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
知覚された努力の評価
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
各テストカテゴリー(筋力、バランス、動きの質)の前後に6〜20のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、より多くの努力が感じられたことを示します。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
心拍数
時間枠:この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。
心拍数は生理学的努力の尺度として、また参加者の安全のために記録されます。
この結果は、研究期間中、平均 6 週間の各訪問時に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erin McCallister, DPT、LSUHSC-Shreveport

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月23日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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