- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445491
Vliv sekvenování na výsledná opatření
Vliv pořadí testu izokinetického točivého momentu, rovnováhy Y/funkční rovnováhy specifické pro hasiče a krok vpřed na výkon testu: Identifikace optimálních sekvencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá návrh opakovaných měření, přičemž každý účastník testuje vícekrát v kombinaci 1) testu izokinetického krouticího momentu, 2) testu Y-balance / testu funkční rovnováhy specifického pro hasiče a 3) testu Forward-Step-Down . Vyšetřovatelé provedou celkem sedm testovacích sezení, včetně kontrolního sezení (informovaný souhlas, seznámení s výsledky měření a sběr kontrolních dat) a následujících šest různých vzorců: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 a 3-2-1. Pořadí relací bude náhodné a vyvážené, aby se zabránilo efektům zkreslení. Kontrolní sezení bude provedeno v následujícím pořadí: (1) test vpřed-krok dolů, (2a) test funkční rovnováhy pro hasiče, (2b) test rovnováhy Y, (3) izokinetické testy (kyčel a pak koleno).
Účastníci budou požádáni, aby se 24 hodin před jakýmkoli testovacím sezením vyhýbali cvičení nebo intenzivní fyzické aktivitě, aby se minimalizovaly účinky únavy nesouvisející s testem na výsledky studie. Únava před a po zkoušce bude měřena pomocí stupnice hodnocení únavy (ROF). Námaha před a po zkoušce bude měřena pomocí stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (v příloze). Tepová frekvence bude měřena a zaznamenána v každém bodovém hodnocení na stupnici.
Po příjezdu na kontrolní sezení bude účastníkům změřena jejich výška pomocí stadiometru a zaznamenána jejich hmotnost. Poté bude následovat provedení počátečního vzoru 1-2-3. Čas potřebný k tomu, aby účastník provedl každý test, bude zaznamenán a následná provedení tohoto testu budou provedena v tomto časovém rámci.
Pro návštěvy dvě až sedm budou účastníci po příjezdu znovu zváženi a provedou jeden ze šesti vzorů. Druhá až sedmá sezení budou oddělena alespoň jedním dnem, aby se minimalizoval vliv únavy. Každé sezení bude zahrnovat izokinetické měření točivého momentu abduktorů a adduktorů kyčle, flexorů a extenzorů kolen, test Y-balance, test funkční rovnováhy specifický pro hasiče a test vpřed-krok dolů. Dominantní noha bude použita pro jednostranné testy, jak je určeno nohou použitou k kopnutí do míče. Pořadí výsledných měření bude pro každého účastníka náhodné, aby se minimalizovaly účinky únavy a zotavení.
Na začátku každého cvičení bude provedeno pět minut zahřátí na stacionárním kole nebo chůze. Mezi každým měřením výsledku bude poskytnuto pět minut odpočinku a instruktáž. Mezi izokinetickými testy (abdukce kyčle až addukce) bude poskytnuto pět minut odpočinku, aby bylo možné nastavit stroj a pokyny. Mezi každou izokinetickou rychlostí bude poskytována jedna minuta odpočinku, přičemž se testují tři rychlosti pro kyčelní (30°, 60° a 120° za sekundu) a kolenní svaly (60°, 180° a 300° za sekundu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dospělý podle dotazníku fyzické aktivity+ screeningového procesu
Kritéria vyloučení:
- poranění dolních končetin nebo páteře za posledních 6 měsíců
- vestibulární porucha
- známé těhotenství
- nemožnost dokončit sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní pokus
Pořadí testů: (1) test sestupu vpřed, (2) test funkční rovnováhy pro hasiče a test y-balance, (3) izokinetická síla kyčle a izokinetická síla kolena
|
Účastníci provedou úvodní základní testy v pořadí 1-2-3
|
|
Experimentální: sekvenční zkoušky
Účastníci provedou následující varianty testovacího pořadí v 6 samostatných relacích: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 a 3-2-1
|
pořadí testování bude náhodně vybráno pro následné testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vpřed-krok-dolů
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
postupný úkol, který se provádí z 20 cm krabice.
Provede se pět opakování, aby bylo dosaženo jednoho skóre (minimální skóre 0, maximální skóre 6).
Vyšší skóre je horší.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Test funkční rovnováhy pro hasiče
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Dynamický test rovnováhy prováděný sestupem z 15cm krabice, chůzí přes tlumené světlo (4 cm vysoké) a stoupnutím na 10cm krabici, otočením a návratem do původní krabice.
Je provedeno 8 zkoušek.
Ve 4 zkouškách je tyč umístěna na 75 % výšky účastníka, aby mohli vyjednávat na kladině.
Lepší je rychlejší čas s menším počtem chyb.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Dynamický test rovnováhy, který se provádí na dominantní noze, dosahující v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
Délka dosahu je standardizována podle délky nohou účastníků.
Vyšší skóre je lepší.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Izokinetický test extenzorů kolen
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Izokinetická síla extenzoru kolena bude testována při 60°, 180° a 300° za sekundu ze sedu s 5, 10 a 10 soustřednými kontrakcemi pro každou rychlost.
Vyšší hodnota síly je lepší.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Izokinetický test abduktorů kyčle
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Síla únosu kyčle bude testována při 30°, 60° a 120° za sekundu ze stoje.
Vyšší hodnota síly je lepší.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Před a po každé testovací kategorii (síla, rovnováha, kvalita pohybu) bude uděleno skóre od 0 do 10.
Vyšší skóre naznačovalo větší únavu.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Před a po každé testovací kategorii (síla, rovnováha, kvalita pohybu) bude poskytnuto skóre 6-20.
Vyšší skóre naznačovalo větší vnímanou námahu.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
srdeční frekvence bude zaznamenávána jako míra fyziologického úsilí a pro bezpečnost účastníků.
|
Tento výsledek bude hodnocen při každé návštěvě v průběhu studie, v průměru 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Kontrolní příkaz
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor