Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sequencing op uitkomstmaten

10 december 2024 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Invloed van de testvolgorde van isokinetisch koppel, Y-balans/brandweerspecifiek functioneel evenwicht en voorwaartse stap-down op testprestaties: optimale reeksen identificeren

Deze pilotstudie onderzoekt het effect van de testvolgorde op testresultaten voor metingen van kracht, dynamisch evenwicht en bewegingskwaliteit. Elke deelnemer voert een basislijntest uit en voert vervolgens de 6 iteraties van de testreeks uit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek maakt gebruik van een herhaald meetontwerp, waarbij elke deelnemer meerdere keren wordt getest in combinaties van 1) de isokinetische koppeltest, 2) de Y-balanstest/brandweerspecifieke functionele balanstest, en 3) de voorwaartse stap-down-test. . De onderzoekers zullen in totaal zeven testsessies uitvoeren, waaronder een controlesessie (geïnformeerde toestemming, vertrouwd raken met uitkomstmaten en verzamelen van controlegegevens) en de volgende zes verschillende patronen: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 en 3-2-1. De volgorde van de sessies wordt gerandomiseerd en gecompenseerd om bias-effecten te voorkomen. De controlesessie wordt in de volgende volgorde uitgevoerd: (1) Forward-Step-Down-test, (2a) Brandweerspecifieke functionele evenwichtstest, (2b) Y-balanstest, (3) isokinetische tests (heup en vervolgens knie).

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de 24 uur voorafgaand aan een testsessie lichaamsbeweging of krachtige fysieke activiteit te vermijden om de effecten van niet-testgerelateerde vermoeidheid op de onderzoeksresultaten te minimaliseren. Vermoeidheid vóór en na de test wordt gemeten met de Rating of Fatigue (ROF) Scale. De inspanning vóór en na de test wordt gemeten met de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Schaal (bijgevoegd). De hartslag wordt gemeten en geregistreerd op elk schaalbeoordelingspunt.

Bij aankomst voor de controlesessie wordt van de deelnemers hun lengte gemeten met behulp van een stadiometer en wordt hun gewicht geregistreerd. Dit wordt gevolgd door de uitvoering van het initiële 1-2-3-patroon. De tijd die de deelnemer nodig heeft om elke test uit te voeren, wordt geregistreerd en de daaropvolgende uitvoeringen van die test worden binnen dit tijdsbestek uitgevoerd.

Voor bezoeken twee tot en met zeven worden de deelnemers bij aankomst opnieuw gewogen en voeren ze een van de zes patronen uit. Sessies twee tot en met zeven worden met minimaal één dag gescheiden om de invloed van vermoeidheid te minimaliseren. Elke sessie omvat isokinetische koppelmetingen van de heupabductoren en -adductoren, knieflexoren en extensoren, de Y-Balanstest, de Brandweerspecifieke Functionele Balanstest en de Forward-Step-Down Test. Bij eenzijdige tests wordt het dominante been gebruikt, zoals bepaald door het been waarmee een bal wordt getrapt. De volgorde van de uitkomstmaten wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd om de effecten van vermoeidheid en herstel te minimaliseren.

Om elke trainingssessie te starten, wordt er vijf minuten warming-up op een hometrainer of lopend uitgevoerd. Tussen elke uitkomstmaat wordt vijf minuten rust en instructie voorzien. Tussen de isokinetische tests (heupabductie tot adductie) wordt vijf minuten rust gegeven, zodat de machine kan worden ingesteld en instructies kunnen worden gegeven. Tussen elke isokinetische snelheid wordt één minuut rust gegeven, waarbij drie snelheden worden getest voor de heupspieren (30°, 60° en 120° per seconde) en kniespieren (60°, 180° en 300° per seconde).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassene door middel van de Physical Activity Readiness Questionnaire+ screeningproces

Uitsluitingscriteria:

  • letsel aan de onderste ledematen of wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  • vestibulaire stoornis
  • bekende zwangerschap
  • onvermogen om de gegevensverzameling te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle proef
Testvolgorde: (1) voorwaartse stap-down-test, (2) brandweermanspecifieke functionele balanstest en y-balanstest, (3) isokinetische kracht van heup en isokinetische knie
Ander: Controle volgorde
Deelnemers voeren een eerste basislijn van tests uit, in de volgorde 1-2-3
Experimenteel: opeenvolgende proeven
Deelnemers voeren de volgende variaties in testvolgorde uit gedurende 6 afzonderlijke sessies: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 en 3-2-1
Ander: Gerandomiseerde volgorde
de testvolgorde wordt gerandomiseerd voor vervolgtesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorwaartse stap-down-test
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
een step-down taak die wordt uitgevoerd vanaf een doos van 20 cm. Er worden vijf herhalingen uitgevoerd om één score te verkrijgen (minimale score 0, maximale score 6). Een hogere score is slechter.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Brandweerspecifieke functionele evenwichtstest
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Een dynamische balanstest die wordt uitgevoerd door uit een doos van 15 cm te stappen, over een dimbalk (4 cm hoog) te lopen en op een doos van 10 cm te stappen, zich om te draaien en terug te keren naar de oorspronkelijke doos. Er worden 8 proeven uitgevoerd. In 4 pogingen wordt een balk op 75% van de lengte van de deelnemer geplaatst, zodat hij of zij op de balk kan onderhandelen. Een snellere tijd met minder fouten is beter.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Y-balanstest
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Een dynamische evenwichtstest die wordt uitgevoerd op het dominante been, reikend in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting. De reikwijdte is gestandaardiseerd op basis van de beenlengte van de deelnemers. Een hogere score is beter.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Knie-extensor isokinetische test
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
De isokinetische kracht van de knie-extensor wordt getest bij 60°, 180° en 300° per seconde vanuit de zittende positie met 5, 10 en 10 concentrische contracties voor elke snelheid. Een hogere sterktemeting is beter.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Isokinetische test van heupabductoren
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
De kracht van de heupabductor wordt getest bij 30°, 60° en 120° per seconde vanuit staande positie. Een hogere sterktemeting is beter.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Voor en na elke testcategorie (kracht, balans, bewegingskwaliteit) wordt een score van 0-10 gegeven. Een hogere score duidde op meer vermoeidheid.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Voor en na elke testcategorie (kracht, balans, bewegingskwaliteit) wordt een score van 6-20 gegeven. Een hogere score duidde op meer ervaren inspanning.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
Hartslag
Tijdsspanne: Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.
De hartslag wordt geregistreerd als maatstaf voor de fysiologische inspanning en voor de veiligheid van de deelnemer.
Dit resultaat zal tijdens elk bezoek gedurende het onderzoek, gemiddeld zes weken, worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren