- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445491
Влияние секвенирования на показатели результатов
Влияние порядка испытаний изокинетического крутящего момента, Y-баланса/функционального баланса, специфичного для пожарного, и прямого шага вниз на производительность теста: определение оптимальных последовательностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется схема повторяющихся измерений, при которой каждый участник тестируется несколько раз в комбинации 1) теста изокинетического крутящего момента, 2) теста Y-баланса/теста функционального баланса, специфичного для пожарных, и 3) теста прямого шага вниз. . Исследователи проведут в общей сложности семь сеансов тестирования, включая контрольный сеанс (информированное согласие, ознакомление с показателями результатов и сбор контрольных данных) и следующие шесть различных схем: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 и 3-2-1. Порядок сеансов будет рандомизированным и сбалансированным, чтобы предотвратить эффекты предвзятости. Сеанс контроля будет проводиться в следующем порядке: (1) тест вперед-шаг вниз, (2a) тест функционального равновесия для пожарного, (2b) тест Y-баланса, (3) изокинетические тесты (тазобедренный сустав, затем колено).
Участникам будет предложено избегать физических упражнений или активной физической активности в течение 24 часов до любого сеанса тестирования, чтобы свести к минимуму влияние усталости, не связанной с тестированием, на результаты исследования. Усталость до и после теста будет измеряться с помощью шкалы оценки усталости (ROF). Усилие до и после теста будет измеряться с помощью шкалы оценки воспринимаемого напряжения Борга (RPE) (прилагается). Частота сердечных сокращений будет измеряться и записываться в каждой точке рейтинга весов.
По прибытии на контрольное занятие участникам измеряют рост с помощью ростомера и записывают вес. За этим последует исполнение первоначального паттерна 1-2-3. Время, необходимое участнику для выполнения каждого теста, будет записываться, и последующие выполнения этого теста будут проводиться в этот период времени.
При посещении со второго по седьмое участники будут снова взвешены по прибытии и выполнят один из шести шаблонов. Занятия со второго по седьмой будут разделены как минимум одним днем, чтобы свести к минимуму влияние усталости. Каждый сеанс будет включать в себя измерение изокинетического крутящего момента отводящих и приводящих мышц бедра, сгибателей и разгибателей колена, тест Y-баланса, тест функционального равновесия для пожарного и тест шага вперед. Доминирующая нога будет использоваться для односторонних тестов, что определяется ногой, используемой для удара по мячу. Порядок измерения результатов будет рандомизирован для каждого участника, чтобы минимизировать последствия усталости и восстановления.
Перед началом каждой тренировки будет выполняться пятиминутная разминка на велотренажере или ходьба. Между каждым измерением результатов будет предоставлено пять минут отдыха и инструктажа. Между изокинетическими тестами (отведение бедра до приведения) будет дано пять минут отдыха, чтобы можно было настроить машину и получить инструкции. Между каждой изокинетической скоростью будет дана одна минута отдыха, при этом три скорости проверяются для мышц бедра (30 °, 60 ° и 120 ° в секунду) и колена (60 °, 180 ° и 300 ° в секунду).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровый взрослый человек по опроснику готовности к физической активности + процесс скрининга
Критерий исключения:
- травма нижних конечностей или позвоночника за последние 6 месяцев
- вестибулярное расстройство
- известная беременность
- невозможность завершить сбор данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольное испытание
Порядок тестирования: (1) тест шага вперед, (2) специальный тест функционального баланса пожарного и тест y-баланса, (3) изокинетическая сила бедра и изокинетическая сила колена.
|
Участники проведут начальный базовый тест в порядке 1–2–3.
|
|
Экспериментальный: последовательные испытания
Участники будут выполнять следующие варианты порядка тестирования в течение 6 отдельных сеансов: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 и 3-2-1.
|
Порядок тестирования будет рандомизированным для последующего тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест вперед-понижения
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
задание на понижение, которое выполняется с коробки диаметром 20 см.
Для получения одной оценки выполняется пять повторений (минимальная оценка 0, максимальная оценка 6).
Чем выше балл, тем хуже.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Специальный тест функционального баланса пожарного
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Тест на динамическое равновесие, выполняемый путем спуска с ящика высотой 15 см, прохождения через низкую балку (высотой 4 см) и подъема на ящик высотой 10 см, разворота и возвращения в исходный ящик.
Проведено 8 испытаний.
В 4 испытаниях на высоте 75% роста участника размещалась перекладина, чтобы он мог передвигаться, находясь на балке.
Чем быстрее время с меньшим количеством ошибок, тем лучше.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Тест динамического равновесия, выполняемый на доминирующей ноге в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
Длина досягаемости стандартизирована в зависимости от длины ног участников.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Изокинетический тест разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Изокинетическая сила разгибателей коленного сустава будет проверяться при скорости 60°, 180° и 300° в секунду из положения сидя с 5, 10 и 10 концентрическими сокращениями для каждой скорости.
Чем выше показатель силы, тем лучше.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Изокинетический тест отводящего бедра
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Силу отводящих мышц бедра проверяют при поворотах 30°, 60° и 120° в секунду в положении стоя.
Чем выше показатель силы, тем лучше.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг усталости
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Оценка от 0 до 10 будет выставляться до и после каждой категории тестов (сила, баланс, качество движений).
Более высокий балл указывал на большую усталость.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Оценка от 6 до 20 будет выставляться до и после каждой категории тестов (сила, баланс, качество движений).
Более высокий балл указывает на большее воспринимаемое напряжение.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Частота сердечных сокращений будет записываться как мера физиологических усилий и в целях безопасности участников.
|
Этот результат будет оцениваться при каждом посещении на протяжении всего исследования, в среднем в течение 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .