- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445491
Sekvensoinnin vaikutus tulosmittauksiin
Isokineettisen vääntömomentin testijärjestyksen, Y-tasapainon/palomieskohtaisen toiminnallisen tasapainon ja eteenpäin-askelemisen vaikutus testin suorituskykyyn: optimaalisten sekvenssien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten suunnittelua, jossa jokainen osallistuja testataan useita kertoja yhdistelminä 1) isokineettinen vääntömomenttitesti, 2) Y-tasapainotesti/palomieskohtainen toiminnallinen tasapainotesti ja 3) eteenpäin-askel alastesti. . Tutkijat suorittavat yhteensä seitsemän testausistuntoa, mukaan lukien kontrolliistunnon (tietoinen suostumus, tulosmittauksiin tutustuminen ja kontrollitietojen kerääminen) ja seuraavat kuusi erilaista mallia: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 ja 3-2-1. Istuntojen järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan harhavaikutusten estämiseksi. Valvontaistunto suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: (1) Eteenpäin-aste-alastesti, (2a) Palomieskohtainen toiminnallisen tasapainon testi, (2b) Y-tasapainotesti, (3) isokineettiset testit (lonkka ja polvi).
Osallistujia pyydetään välttämään harjoittelua tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen testausistuntoa, jotta minimoimaan testiin liittymättömän väsymyksen vaikutukset tutkimustuloksiin. Väsymys ennen testiä ja sen jälkeen mitataan väsymisluokituksen (ROF) asteikolla. Testiä edeltävä ja sen jälkeinen rasitus mitataan Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikolla (liitteenä). Syke mitataan ja kirjataan kussakin asteikon arvopisteessä.
Kun osallistujat saapuvat kontrolliistuntoon, heidän pituutensa mitataan stadiometrillä ja heidän painonsa kirjataan. Tätä seuraa alkuperäisen 1-2-3 mallin suoritus. Osallistujan kunkin testin suorittamiseen tarvittava aika kirjataan ja testin myöhemmät suoritukset suoritetaan tässä ajassa.
Vierailuilla kahdesta seitsemään osallistujat punnitaan uudelleen saapuessaan ja he suorittavat yhden kuudesta kuviosta. Istuntoja kahdesta seitsemään erotetaan vähintään yksi päivä väsymyksen vaikutuksen minimoimiseksi. Jokainen istunto sisältää isokineettiset vääntömomenttimittaukset lonkan sieppaajille ja adduktoreille, polven koukistajille ja ojentajaille, Y-tasapainotesti, palomieskohtainen toiminnallinen tasapainotesti ja eteenpäin-askelemistesti. Hallitsevaa jalkaa käytetään yksipuolisissa testeissä pallon potkimiseen käytetyn jalkan perusteella. Tulosmittausten järjestys satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle väsymyksen ja palautumisen vaikutusten minimoimiseksi.
Jokaisen harjoituskerran alussa suoritetaan viisi minuuttia lämmittelyä paikallaan pyörällä tai kävelyä. Jokaisen tulosmitan välissä on viisi minuuttia lepoa ja opetusta. Isokineettisten testien (lonkan sieppauksesta adduktioon) välissä annetaan viiden minuutin lepo, jotta koneen asetukset ja ohjeet voidaan tehdä. Kunkin isokineettisen nopeuden välillä annetaan yksi minuutti lepoa, ja kolme nopeutta testataan lonkkalihaksille (30°, 60° ja 120° sekunnissa) ja polvilihaksille (60°, 180° ja 300° sekunnissa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve aikuinen Physical Activity Readiness Questionnaire+ -seulontaprosessilla
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen tai selkärangan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- vestibulaarinen häiriö
- tiedossa oleva raskaus
- kyvyttömyys suorittaa tietojen keräämistä loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrollikoe
Testausjärjestys: (1) eteenpäin astuva testi, (2) palomieskohtainen toiminnallisen tasapainon testi ja y-tasapainotesti, (3) lonkan isokineettinen vahvuus ja polven isokineettinen vahvuus
|
Osallistujat suorittavat ensimmäiset testit, järjestyksessä 1-2-3
|
|
Kokeellinen: järjestetyt kokeet
Osallistujat suorittavat seuraavat testijärjestyksen muunnelmat kuuden erillisen istunnon aikana: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 ja 3-2-1
|
testausjärjestys satunnaistetaan jatkotestausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteenpäin-askele-alastesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
alaspäin tehtävä tehtävä, joka suoritetaan 20 cm:n laatikosta.
Viisi toistoa tehdään yhden pistemäärän saamiseksi (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 6).
Korkeampi pistemäärä on huonompi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Palomieskohtainen toiminnallinen tasapainotesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Dynaaminen tasapainotesti, joka suoritetaan astumalla alas 15 cm:n laatikosta, kävelemällä lähivalon yli (4 cm korkea) ja astumalla 10 cm:n laatikon päälle, kääntymällä ympäri ja palaamalla alkuperäiseen laatikkoon.
8 koetta suoritetaan.
Neljässä kokeessa tanko asetetaan 75 %:iin osallistujan korkeudesta, jotta he voivat neuvotella palkissa ollessaan.
Nopeampi aika ja vähemmän virheitä on parempi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Dynaaminen tasapainotesti, joka suoritetaan hallitsevalle jalalle ja joka ulottuu etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen suuntaan.
Pituus on standardoitu osallistujien jalkojen pituuden mukaan.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Polven venyttäjän isokineettinen testi
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Polven ojentajien isokineettinen lujuus testataan 60°, 180° ja 300° sekunnissa istuma-asennosta 5, 10 ja 10 samankeskisellä supistuksella jokaisella nopeudella.
Korkeampi lujuus on parempi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Lonkkasieppaajan isokineettinen testi
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Lonkkakaappausvoimaa testataan 30°, 60° ja 120° sekunnissa seisoma-asennosta.
Korkeampi lujuus on parempi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen luokitus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Arvosana 0-10 annetaan ennen ja jälkeen jokaisen testiluokan (voima, tasapaino, liikkeen laatu).
Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän väsymystä.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Arvosana 6-20 annetaan ennen ja jälkeen jokaisen testiluokan (voima, tasapaino, liikkeen laatu).
Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän koettua rasitusta.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
syke tallennetaan fysiologisen rasituksen mittana ja osallistujien turvallisuuden vuoksi.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisella käynnillä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .