- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445491
Effekt av sekvensering på resultatmått
Inverkan av testordning av isokinetiskt vridmoment, Y-balans/brandmansspecifik funktionsbalans och framåt-steg-ned på testprestanda: Identifiera optimala sekvenser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien använder en design för upprepade åtgärder, där varje deltagare testas flera gånger i kombinationer av 1) det isokinetiska vridmomenttestet, 2) Y-balanstestet/brandmansspecifikt funktionsbalanstest och 3) Framåt-Step-Down-testet . Utredarna kommer att genomföra totalt sju testsessioner, inklusive en kontrollsession (informerat samtycke, bekantskap med resultatmått och kontrolldatainsamling) och följande sex olika mönster: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 och 3-2-1. Ordningen på sessionerna kommer att vara randomiserad och balanserad för att förhindra biaseffekter. Kontrollsessionen kommer att utföras i följande ordning: (1) Framåt-Step-Ned-test, (2a) Brandmansspecifikt funktionsbalanstest, (2b) Y-balanstest, (3) isokinetiska test (höft och sedan knä).
Deltagarna kommer att uppmanas att undvika träning eller kraftig fysisk aktivitet under de 24 timmarna före varje testsession för att minimera effekterna av icke-testrelaterad trötthet på studieresultaten. Trötthet före och efter testet kommer att mätas med Rating of Fatigue (ROF)-skalan. Ansträngning före och efter test kommer att mätas med Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan (bifogad). Pulsen kommer att mätas och registreras vid varje skalklassificeringspunkt.
Vid ankomst till kontrollpasset kommer deltagarna att få sin längd mätt med en stadiometer och deras vikt registreras. Detta kommer att följas av utförandet av det initiala 1-2-3-mönstret. Den tid som krävs för att deltagaren ska utföra varje test kommer att registreras och efterföljande prestationer av det testet kommer att utföras inom denna tidsram.
För besök två till sju kommer deltagarna att vägas igen vid ankomst och utföra ett av de sex mönstren. Sessioner två till sju kommer att separeras med minst en dag för att minimera påverkan av trötthet. Varje session kommer att innehålla isokinetiska vridmomentmätningar av höftabduktorerna och adduktorerna, knäböjare och -extensorer, Y-balanstestet, brandmansspecifikt funktionellt balanstest och framåt-steg-ned-testet. Det dominerande benet kommer att användas för ensidiga tester, som bestäms av benet som används för att sparka en boll. Ordningen på utfallsmått kommer att randomiseras för varje deltagare för att minimera effekterna av trötthet och återhämtning.
Fem minuters uppvärmning på en stillastående cykel eller promenad kommer att utföras för att starta varje träningspass. Fem minuters vila och undervisning kommer att ges mellan varje resultatmått. Fem minuters vila kommer att ges mellan isokinetiska tester (höftabduktion till adduktion) för att möjliggöra maskininställning och instruktioner. En minuts vila kommer att ges mellan varje isokinetisk hastighet, med tre hastigheter testade för höftmusklerna (30°, 60° och 120° per sekund) och knämusklerna (60°, 180° och 300° per sekund).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk vuxen genom Physical Activity Readiness Questionnaire+ screeningprocess
Exklusions kriterier:
- nedre extremitet eller ryggradsskada under de senaste 6 månaderna
- vestibulär störning
- känd graviditet
- oförmåga att slutföra datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollförsök
Testordning: (1) framåtstegningstest, (2) brandmansspecifikt funktionsbalanstest & y-balanstest, (3) isokinetisk höftstyrka och knäisokinetisk styrka
|
Deltagarna kommer att utföra en första baslinje av tester, i storleksordningen 1-2-3
|
|
Experimentell: sekvenserade försök
Deltagarna kommer att utföra följande varianter av testordningen under 6 separata sessioner: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 och 3-2-1
|
testordningen kommer att randomiseras för uppföljande testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framåt-Steg-Ned-test
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
en nedtrappningsuppgift som utförs av en 20 cm låda.
Fem repetitioner utförs för att ge ett poäng (minsta poäng 0, maximal poäng 6).
En högre poäng är sämre.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Brandmansspecifikt funktionell balanstest
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Ett dynamiskt balanstest utfört genom att kliva ner från en 15 cm låda, gå över ett halvljus (4 cm hög) och kliva upp på en 10 cm låda, vända sig om och gå tillbaka till originallådan.
8 försök utförs.
I 4 försök placeras en stång på 75 % av deltagarens höjd så att de kan förhandla medan de är på balken.
En snabbare tid med färre fel är bättre.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Y-balanstest
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Ett dynamiskt balanstest som utförs på det dominanta benet och sträcker sig i anterior, posteromedial och posterolateral riktning.
Räckvidden är standardiserad till deltagarnas benlängd.
En högre poäng är bättre.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Isokinetisk test för knäextensor
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Knäextensorns isokinetiska styrka kommer att testas vid 60°, 180° och 300° per sekund från sittande läge med 5, 10 och 10 koncentriska sammandragningar för varje hastighet.
En högre avläsning av styrka är bättre.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Isokinetisk test för höftborttagare
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Höftabduktorstyrkan kommer att testas vid 30°, 60° och 120° per sekund från stående position.
En högre avläsning av styrka är bättre.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av trötthet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
En poäng från 0-10 kommer att ges före och efter varje testkategori (styrka, balans, rörelsekvalitet).
En högre poäng tydde på mer trötthet.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
En poäng från 6-20 kommer att ges före och efter varje testkategori (styrka, balans, rörelsekvalitet).
En högre poäng tydde på mer upplevd ansträngning.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
hjärtfrekvens kommer att registreras som ett mått på fysiologisk ansträngning och för deltagarnas säkerhet.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid varje besök under studien, i genomsnitt 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .