Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sekvensering på resultatmål

10. desember 2024 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Påvirkning av testrekkefølge av isokinetisk dreiemoment, Y-balanse/brannmannsspesifikk funksjonell balanse og forover-trinn-ned på testytelse: Identifisering av optimale sekvenser

Denne pilotstudien vil undersøke effekten av testrekkefølge på testresultater for mål på styrke, dynamisk balanse og bevegelseskvalitet. Hver deltaker vil utføre en baseline-test, og deretter utføre de 6 iterasjonene av testsekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker et design med gjentatte tiltak, hvor hver deltaker testes flere ganger i kombinasjoner av 1) den isokinetiske dreiemomenttesten, 2) Y-balansetesten/brannmannsspesifikk funksjonsbalansetest og 3) forover-trinn-ned-testen . Etterforskerne vil gjennomføre totalt syv testøkter, inkludert en kontrolløkt (informert samtykke, kjennskap til utfallsmål og kontrolldatainnsamling) og følgende seks forskjellige mønstre: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 og 3-2-1. Rekkefølgen på øktene vil bli randomisert og balansert for å forhindre skjevhetseffekter. Kontrolløkten vil bli utført i følgende rekkefølge: (1) Forover-Step-Down-test, (2a) Brannmannsspesifikk funksjonell balansetest, (2b) Y-balansetest, (3) isokinetiske tester (hofte og deretter kne).

Deltakerne vil bli bedt om å unngå trening eller kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før en testøkt for å minimere effekten av ikke-testrelatert tretthet på studieresultatene. Fatigue før og etter test vil bli målt med Rating of Fatigue (ROF)-skalaen. Pre-og post-test anstrengelse vil bli målt med Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale (vedlagt). Hjertefrekvensen vil bli målt og registrert ved hvert skalavurderingspunkt.

Ved ankomst til kontrolløkten vil deltakerne få målt høyden ved hjelp av et stadiometer og vekten registrert. Dette vil bli fulgt av ytelsen til det innledende 1-2-3-mønsteret. Tiden det tar for deltakeren å utføre hver test vil bli registrert, og påfølgende fremføringer av den testen vil bli utført i denne tidsrammen.

For besøk to til syv vil deltakerne bli veid igjen ved ankomst og utføre ett av de seks mønstrene. Økter to til sju vil bli adskilt med minst én dag for å minimere påvirkningen av tretthet. Hver økt vil inkludere isokinetiske dreiemomentmålinger av hofteabduktorer og -adduktorer, knebøyere og -ekstensorer, Y-balansetesten, brannmannsspesifikk funksjonell balansetest og Forover-Step-Down-testen. Det dominerende benet vil bli brukt til ensidige tester, bestemt av benet som brukes til å sparke en ball. Rekkefølgen på utfallsmålene vil bli randomisert for hver deltaker for å minimere effekten av utmattelse og restitusjon.

Fem minutters oppvarming på en stillestående sykkel eller gange vil bli utført for å starte hver treningsøkt. Fem minutters hvile og instruksjon vil bli gitt mellom hvert utfallsmål. Fem minutters hvile vil bli gitt mellom isokinetiske tester (hofteabduksjon til adduksjon) for å tillate maskinoppsett og instruksjoner. Ett minutt hvile vil bli gitt mellom hver isokinetisk hastighet, med tre hastigheter testet for hoftemusklene (30°, 60° og 120° per sekund) og kne (60°, 180° og 300° per sekund).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn voksen etter fysisk aktivitetsberedskap Spørreskjema+ screeningsprosess

Ekskluderingskriterier:

  • skade i nedre ekstremiteter eller ryggrad de siste 6 månedene
  • vestibulær lidelse
  • kjent graviditet
  • manglende evne til å fullføre datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollforsøk
Testrekkefølge: (1) nedtrappingstest forover, (2) brannmannsspesifikk funksjonell balansetest og y-balansetest, (3) isokinetisk hoftestyrke og kneisokinetisk styrke
Annen: Kontrollrekkefølge
Deltakerne vil utføre en innledende baseline av tester, rekkefølge 1-2-3
Eksperimentell: sekvenserte forsøk
Deltakerne vil utføre følgende varianter av testrekkefølge over 6 separate økter: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 og 3-2-1
Annen: Randomisert sekvens
testrekkefølgen vil bli randomisert for oppfølgingstesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forover-Trinn-Ned-test
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
en nedtrappingsoppgave som utføres av en 20 cm boks. Fem repetisjoner utføres for å gi én poengsum (minimumscore 0, maksimal poengsum 6). En høyere score er dårligere.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Brannmannsspesifikk funksjonell balansetest
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
En dynamisk balansetest utført ved å gå ned fra en 15 cm boks, gå over et nærlys (4 cm høy), og gå opp på en 10 cm boks, snu og gå tilbake til den originale boksen. Det utføres 8 forsøk. I 4 forsøk plasseres en stang i 75 % av deltakerens høyde slik at de kan forhandle mens de er på bjelken. En raskere tid med færre feil er bedre.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Y-balansetest
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
En dynamisk balansetest som utføres på det dominerende benet, og når i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger. Rekkevidden er standardisert til deltakernes benlengde. En høyere poengsum er bedre.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Isokinetisk test for kneekstensor
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Kneekstensorens isokinetiske styrke vil bli testet ved 60°, 180° og 300° per sekund fra sittende stilling med 5, 10 og 10 konsentriske sammentrekninger for hver hastighet. En høyere avlesning av styrke er bedre.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Hip Abductor Isokinetic Test
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Hofteabduktorstyrken vil bli testet ved 30°, 60° og 120° per sekund fra stående stilling. En høyere avlesning av styrke er bedre.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av Fatigue
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
En poengsum fra 0-10 vil bli gitt før og etter hver testkategori (styrke, balanse, bevegelseskvalitet). En høyere score indikerte mer tretthet.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
En poengsum fra 6-20 vil bli gitt før og etter hver testkategori (styrke, balanse, bevegelseskvalitet). En høyere score indikerte mer opplevd anstrengelse.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
Puls
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.
hjertefrekvens vil bli registrert som et mål på fysiologisk innsats og for deltakernes sikkerhet.
Dette resultatet vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom hele studien, i gjennomsnitt 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere