Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la secuenciación en las medidas de resultado

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Influencia del orden de prueba de par isocinético, equilibrio Y/equilibrio funcional específico del bombero y reducción gradual en el rendimiento de la prueba: identificación de secuencias óptimas

Este estudio piloto examinará el efecto del orden de las pruebas en los resultados de las pruebas para medidas de fuerza, equilibrio dinámico y calidad del movimiento. Cada participante realizará una prueba de referencia y luego realizará las 6 iteraciones de la secuencia de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño de medidas repetidas, en el que cada participante se somete a pruebas varias veces en combinaciones de 1) la prueba de torsión isocinética, 2) la prueba de equilibrio Y/prueba de equilibrio funcional específica del bombero y 3) la prueba de avance y descenso. . Los investigadores llevarán a cabo un total de siete sesiones de prueba, incluida una sesión de control (consentimiento informado, familiarización con las medidas de resultado y recopilación de datos de control) y los siguientes seis patrones diferentes: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 y 3-2-1. El orden de las sesiones será aleatorio y contrarrestado para evitar efectos de sesgo. La sesión de control se realizará en el siguiente orden: (1) Prueba de paso hacia adelante, (2a) Prueba de equilibrio funcional específica para bomberos, (2b) Prueba de equilibrio en Y, (3) pruebas isocinéticas (cadera y luego rodilla).

Se pedirá a los participantes que eviten el ejercicio o la actividad física intensa durante las 24 horas anteriores a cualquier sesión de prueba para minimizar los efectos de la fatiga no relacionada con la prueba en los resultados del estudio. La fatiga previa y posterior a la prueba se medirá con la escala de calificación de fatiga (ROF). El esfuerzo previo y posterior a la prueba se medirá con la escala de clasificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg (adjunta). La frecuencia cardíaca se medirá y registrará en cada punto de calificación de la escala.

A su llegada a la sesión de control, a los participantes se les medirá la altura utilizando un estadiómetro y se registrará su peso. A esto le seguirá la realización del patrón inicial 1-2-3. Se registrará el tiempo necesario para que el participante realice cada prueba y las actuaciones posteriores de esa prueba se llevarán a cabo en este período de tiempo.

Para las visitas dos a siete, los participantes serán pesados ​​nuevamente al llegar y realizarán uno de los seis patrones. Las sesiones dos a siete estarán separadas por al menos un día para minimizar la influencia de la fatiga. Cada sesión incluirá mediciones de torsión isocinética de los abductores y aductores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla, la prueba de equilibrio en Y, la prueba de equilibrio funcional específica del bombero y la prueba de paso hacia adelante. La pierna dominante se utilizará para las pruebas unilaterales, según lo determine la pierna utilizada para patear el balón. El orden de las medidas de resultado será aleatorio para cada participante para minimizar los efectos de la fatiga y la recuperación.

Se realizarán cinco minutos de calentamiento en bicicleta estática o caminando para iniciar cada sesión de ejercicio. Se proporcionarán cinco minutos de descanso e instrucción entre cada medida de resultado. Se darán cinco minutos de descanso entre las pruebas isocinéticas (abducción a aducción de la cadera) para permitir la configuración y las instrucciones de la máquina. Se dará un minuto de descanso entre cada velocidad isocinética, con tres velocidades probadas para los músculos de la cadera (30°, 60° y 120° por segundo) y la rodilla (60°, 180° y 300° por segundo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto sano según el Cuestionario de preparación para la actividad física + proceso de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Lesión en las extremidades inferiores o la columna vertebral en los últimos 6 meses.
  • trastorno vestibular
  • embarazo conocido
  • incapacidad para completar la recopilación de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ensayo de control
Orden de prueba: (1) prueba de paso hacia adelante, (2) prueba de equilibrio funcional específica para bomberos y prueba de equilibrio en Y, (3) fuerza isocinética de cadera y fuerza isocinética de rodilla
Los participantes realizarán una línea base inicial de pruebas, orden de 1- 2- 3
Experimental: ensayos secuenciados
Los participantes realizarán las siguientes variaciones en el orden de las pruebas en 6 sesiones separadas: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 y 3-2-1.
el orden de las pruebas será aleatorio para las pruebas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de avance-reducción
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
una tarea de descenso que se realiza desde una caja de 20 cm. Se realizan cinco repeticiones para obtener una puntuación (puntuación mínima 0, puntuación máxima 6). Una puntuación más alta es peor.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Prueba de equilibrio funcional específica para bomberos
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Una prueba de equilibrio dinámico realizada bajando de una caja de 15 cm, caminando sobre una viga baja (4 cm de altura) y subiendo a una caja de 10 cm, dando la vuelta y regresando a la caja original. Se realizan 8 pruebas. En 4 pruebas, se coloca una barra al 75% de la altura del participante para que pueda negociar mientras está sobre la viga. Un tiempo más rápido y con menos errores es mejor.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Una prueba de equilibrio dinámico que se realiza en la pierna dominante, alcanzando las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral. La longitud del alcance está estandarizada según la longitud de las piernas de los participantes. Una puntuación más alta es mejor.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Prueba isocinética del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
La fuerza isocinética del extensor de rodilla se probará a 60 °, 180 ° y 300 ° por segundo desde la posición sentada con 5, 10 y 10 contracciones concéntricas para cada velocidad. Una lectura más alta de fuerza es mejor.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Prueba isocinética de abductores de cadera
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
La fuerza de los abductores de cadera se probará a 30 °, 60 ° y 120 ° por segundo desde la posición de pie. Una lectura más alta de fuerza es mejor.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de fatiga
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Se proporcionará una puntuación de 0 a 10 antes y después de cada categoría de prueba (fuerza, equilibrio, calidad del movimiento). Una puntuación más alta indicaba más fatiga.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Se proporcionará una puntuación de 6 a 20 antes y después de cada categoría de prueba (fuerza, equilibrio, calidad del movimiento). Una puntuación más alta indicó un mayor esfuerzo percibido.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.
La frecuencia cardíaca se registrará como una medida del esfuerzo fisiológico y para la seguridad de los participantes.
Este resultado se evaluará en cada visita a lo largo del estudio, un promedio de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir