- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445491
Effet du séquençage sur les mesures des résultats
Influence de l'ordre de test du couple isocinétique, de l'équilibre fonctionnel spécifique au pompier et de l'équilibre en Y et de l'abaissement vers l'avant sur les performances des tests : identification des séquences optimales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception à mesures répétées, chaque participant étant testé plusieurs fois dans des combinaisons de 1) le test de couple isocinétique, 2) le test d'équilibre en Y/test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers et 3) le test d'abaissement vers l'avant. . Les enquêteurs mèneront un total de sept séances de tests, y compris une séance de contrôle (consentement éclairé, familiarisation avec les mesures des résultats et collecte de données de contrôle) et les six modèles différents suivants : 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 et 3-2-1. L'ordre des séances sera randomisé et contrebalancé pour éviter les effets de biais. La séance de contrôle sera effectuée dans l'ordre suivant : (1) Test Forward-Step-Down, (2a) Test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers, (2b) Test d'équilibre en Y, (3) tests isocinétiques (hanche puis genou).
Il sera demandé aux participants d'éviter l'exercice ou toute activité physique vigoureuse pendant les 24 heures précédant toute séance de test afin de minimiser les effets de la fatigue non liée au test sur les résultats de l'étude. La fatigue avant et après le test sera mesurée avec l'échelle d'évaluation de la fatigue (ROF). L'effort avant et après le test sera mesuré avec l'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (ci-jointe). La fréquence cardiaque sera mesurée et enregistrée à chaque point d'évaluation de l'échelle.
À leur arrivée pour la séance de contrôle, les participants verront leur taille mesurée à l'aide d'un stadiomètre et leur poids enregistré. Ceci sera suivi par l’exécution du modèle initial 1-2-3. Le temps nécessaire au participant pour effectuer chaque test sera enregistré et les performances ultérieures de ce test seront effectuées dans ce laps de temps.
Pour les visites deux à sept, les participants seront à nouveau pesés à leur arrivée et exécuteront l'un des six modèles. Les séances deux à sept seront espacées d'au moins un jour pour minimiser l'influence de la fatigue. Chaque session comprendra des mesures de couple isocinétique des abducteurs et adducteurs de la hanche, des fléchisseurs et extenseurs du genou, le test Y-Balance, le test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers et le test Forward-Step-Down. La jambe dominante sera utilisée pour les tests unilatéraux, déterminés par la jambe utilisée pour frapper un ballon. L'ordre des mesures des résultats sera randomisé pour chaque participant afin de minimiser les effets de la fatigue et de la récupération.
Cinq minutes d'échauffement sur un vélo stationnaire ou à pied seront effectuées pour démarrer chaque séance d'exercices. Cinq minutes de repos et d'instructions seront fournies entre chaque mesure de résultat. Cinq minutes de repos seront accordées entre les tests isocinétiques (abduction de la hanche à adduction) pour permettre la configuration et les instructions de la machine. Une minute de repos sera accordée entre chaque vitesse isocinétique, avec trois vitesses testées pour les muscles de la hanche (30°, 60° et 120° par seconde) et du genou (60°, 180° et 300° par seconde).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSUHSC-Shreveport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adulte en bonne santé selon le processus de sélection du Questionnaire sur l’état de préparation à l’activité physique+
Critère d'exclusion:
- blessure aux membres inférieurs ou à la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- trouble vestibulaire
- grossesse connue
- incapacité à terminer la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: essai de contrôle
Ordre des tests : (1) test de descente vers l'avant, (2) test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers et test d'équilibre en Y, (3) force isocinétique de la hanche et force isocinétique du genou
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Les participants effectueront une première base de tests, ordre de 1- 2- 3
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Expérimental: essais séquencés
Les participants effectueront les variations suivantes dans l'ordre des tests sur 6 sessions distinctes : 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 et 3-2-1.
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l'ordre des tests sera randomisé pour les tests de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test abaisseur vers l'avant
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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une tâche progressive effectuée à partir d'une boîte de 20 cm.
Cinq répétitions sont effectuées pour donner un score (score minimum 0, score maximum 6).
Un score plus élevé est pire.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Un test d'équilibre dynamique effectué en descendant d'une boîte de 15 cm, en traversant une poutre de croisement (4 cm de haut), en montant sur une boîte de 10 cm, en se retournant et en revenant à la boîte d'origine.
8 essais sont effectués.
En 4 essais, une barre est placée à 75% de la hauteur du participant pour que celui-ci puisse négocier sur la poutre.
Un temps plus rapide avec moins d’erreurs est préférable.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Test d'équilibre Y
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Un test d'équilibre dynamique effectué sur la jambe dominante, atteignant les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
La longueur de portée est standardisée en fonction de la longueur des jambes des participants.
Un score plus élevé est meilleur.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Test isocinétique des extenseurs du genou
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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La force isocinétique des extenseurs du genou sera testée à 60°, 180° et 300° par seconde à partir de la position assise avec 5, 10 et 10 contractions concentriques pour chaque vitesse.
Une lecture de force plus élevée est préférable.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Test isocinétique des abducteurs de hanche
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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La force des abducteurs de hanche sera testée à 30°, 60° et 120° par seconde à partir de la position debout.
Une lecture de force plus élevée est préférable.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fatigue
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Une note de 0 à 10 sera attribuée avant et après chaque catégorie de test (force, équilibre, qualité du mouvement).
Un score plus élevé indique plus de fatigue.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Une note de 6 à 20 sera attribuée avant et après chaque catégorie de test (force, équilibre, qualité du mouvement).
Un score plus élevé indique un effort perçu plus important.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Rythme cardiaque
Délai: Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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la fréquence cardiaque sera enregistrée comme mesure de l'effort physiologique et pour la sécurité des participants.
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Ce résultat sera évalué à chaque visite tout au long de l'étude, en moyenne 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publications et liens utiles
Publications générales
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- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
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- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- STUDY00002716
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