- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445491
Efeito do sequenciamento nas medidas de resultados
Influência da ordem do teste de torque isocinético, equilíbrio Y/equilíbrio funcional específico do bombeiro e avanço e degrau no desempenho do teste: identificação de sequências ideais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um projeto de medidas repetidas, com cada participante testado várias vezes em combinações de 1) o teste de torque isocinético, 2) o teste de equilíbrio Y/teste de equilíbrio funcional específico do bombeiro e 3) o teste Forward-Step-Down . Os investigadores conduzirão um total de sete sessões de teste, incluindo uma sessão de controle (consentimento informado, familiarização com medidas de resultados e coleta de dados de controle) e os seguintes seis padrões diferentes: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 e 3-2-1. A ordem das sessões será randomizada e contrabalançada para evitar efeitos de viés. A sessão de controle será realizada na seguinte ordem: (1) Teste Forward-Step-Down, (2a) Teste de equilíbrio funcional específico do bombeiro, (2b) teste de equilíbrio Y, (3) testes isocinéticos (quadril e depois joelho).
Os participantes serão solicitados a evitar exercícios ou atividades físicas vigorosas nas 24 horas anteriores a qualquer sessão de teste para minimizar os efeitos da fadiga não relacionada ao teste nos resultados do estudo. A fadiga pré e pós-teste será medida com a Escala de Classificação de Fadiga (ROF). O esforço pré e pós-teste será medido com a Escala Borg de Avaliação de Esforço Percebido (RPE) (anexo). A frequência cardíaca será medida e registrada em cada ponto de classificação da escala.
Na chegada para a sessão controle, os participantes terão sua altura medida por meio de um estadiômetro e seu peso registrado. Isto será seguido pela execução do padrão inicial 1-2-3. O tempo necessário para o participante realizar cada teste será registrado e as performances subsequentes desse teste serão realizadas neste intervalo de tempo.
Para as visitas de dois a sete, os participantes serão pesados novamente na chegada e realizarão um dos seis padrões. As sessões de dois a sete serão separadas por pelo menos um dia para minimizar a influência da fadiga. Cada sessão incluirá medições de torque isocinético dos abdutores e adutores do quadril, flexores e extensores do joelho, o teste de equilíbrio Y, o teste de equilíbrio funcional específico do bombeiro e o teste Forward-Step-Down. A perna dominante será utilizada para testes unilaterais, conforme determinado pela perna utilizada para chutar a bola. A ordem das medidas de resultados será randomizada para cada participante para minimizar os efeitos da fadiga e recuperação.
Serão realizados cinco minutos de aquecimento em bicicleta ergométrica ou caminhada para iniciar cada sessão de exercícios. Cinco minutos de descanso e instrução serão fornecidos entre cada medida de resultado. Serão dados cinco minutos de descanso entre os testes isocinéticos (abdução à adução do quadril) para permitir a configuração e instruções da máquina. Será dado um minuto de descanso entre cada velocidade isocinética, com três velocidades testadas para os músculos do quadril (30°, 60° e 120° por segundo) e joelho (60°, 180° e 300° por segundo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC-Shreveport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável por Questionário de Prontidão para Atividade Física + processo de triagem
Critério de exclusão:
- lesão nos membros inferiores ou coluna vertebral nos últimos 6 meses
- distúrbio vestibular
- gravidez conhecida
- incapacidade de completar a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ensaio de controle
Ordem de teste: (1) teste de descida para frente, (2) teste de equilíbrio funcional específico de bombeiro e teste de equilíbrio y, (3) força isocinética de quadril e força isocinética de joelho
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Os participantes realizarão uma linha de base inicial de testes, ordem de 1- 2- 3
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Experimental: ensaios sequenciados
Os participantes realizarão as seguintes variações na ordem dos testes em 6 sessões separadas: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 e 3-2-1
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a ordem do teste será randomizada para testes de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avanço passo a passo
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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uma tarefa escalonada executada em uma caixa de 20 cm.
Cinco repetições são realizadas para dar uma pontuação (pontuação mínima 0, pontuação máxima 6).
Uma pontuação mais alta é pior.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste de equilíbrio funcional específico para bombeiro
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste de equilíbrio dinâmico realizado ao descer de uma caixa de 15 cm, passar por uma viga baixa (4 cm de altura) e subir em uma caixa de 10 cm, virar-se e retornar à caixa original.
8 testes são realizados.
Em 4 tentativas, uma barra é colocada a 75% da altura do participante para que ele possa negociar enquanto estiver na trave.
Um tempo mais rápido com menos erros é melhor.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste de equilíbrio dinâmico realizado na perna dominante, atingindo as direções anterior, posteromedial e posterolateral.
O comprimento do alcance é padronizado de acordo com o comprimento das pernas dos participantes.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste isocinético extensor de joelho
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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A força isocinética dos extensores do joelho será testada a 60°, 180° e 300° por segundo a partir da posição sentada com 5, 10 e 10 contrações concêntricas para cada velocidade.
Uma leitura mais alta de força é melhor.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Teste isocinético do abdutor do quadril
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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A força do abdutor do quadril será testada a 30°, 60° e 120° por segundo a partir da posição em pé.
Uma leitura mais alta de força é melhor.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de fadiga
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Uma pontuação de 0 a 10 será fornecida antes e depois de cada categoria de teste (força, equilíbrio, qualidade de movimento).
Uma pontuação mais alta indicava mais fadiga.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Classificação de esforço percebido
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Uma pontuação de 6 a 20 será fornecida antes e depois de cada categoria de teste (força, equilíbrio, qualidade de movimento).
Uma pontuação mais alta indicou maior percepção de esforço.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Frequência cardíaca
Prazo: Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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a frequência cardíaca será registrada como uma medida do esforço fisiológico e para segurança do participante.
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Este resultado será avaliado em cada visita ao longo do estudo, em média 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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