- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06445491
결과 측정에 대한 순서화의 효과
등속성 토크, Y-균형/소방관별 기능 균형 및 전진 스텝다운의 테스트 순서가 테스트 성능에 미치는 영향: 최적 시퀀스 식별
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 반복 측정 설계를 사용하며 각 참가자는 1) 등속성 토크 테스트, 2) Y-밸런스 테스트/소방관 특정 기능 균형 테스트, 3) 전진 스텝다운 테스트를 조합하여 여러 번 테스트했습니다. . 조사관은 제어 세션(사전 동의, 결과 측정 숙지 및 제어 데이터 수집)과 다음 6가지 패턴(1-2-3, 1-3-2, 2-)을 포함하여 총 7개의 테스트 세션을 수행합니다. 1-3, 2-3-1, 3-1-2, 3-2-1. 세션 순서는 편견 효과를 방지하기 위해 무작위로 조정되고 균형을 이룹니다. 제어 세션은 다음 순서로 수행됩니다: (1) 전진 단계 테스트, (2a) 소방관 특정 기능 균형 테스트, (2b) Y-균형 테스트, (3) 등속성 테스트(엉덩이, 무릎).
참가자는 테스트와 관련되지 않은 피로가 연구 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 테스트 세션 전 24시간 동안 운동이나 격렬한 신체 활동을 피해야 합니다. 테스트 전후 피로는 ROF(Rating of Fatigue) 척도로 측정됩니다. 테스트 전후 운동은 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도(첨부)를 사용하여 측정됩니다. 심박수는 각 등급 등급 지점에서 측정되고 기록됩니다.
제어 세션에 도착하면 참가자는 경기장계를 사용하여 키를 측정하고 체중을 기록합니다. 이후에는 초기 1-2-3 패턴의 성능이 이어집니다. 참가자가 각 테스트를 수행하는 데 필요한 시간이 기록되고 해당 테스트의 후속 수행이 이 기간에 수행됩니다.
2~7회 방문의 경우 참가자는 도착 시 다시 체중을 측정하고 6가지 패턴 중 하나를 수행합니다. 2~7회 세션은 피로의 영향을 최소화하기 위해 최소 하루 간격을 두고 진행됩니다. 각 세션에는 고관절 외전근 및 내전근, 무릎 굴곡근 및 신근의 등속성 토크 측정, Y 균형 테스트, 소방관별 기능 균형 테스트 및 전진 스텝다운 테스트가 포함됩니다. 주로 사용되는 다리는 공을 차는 데 사용되는 다리에 따라 결정되는 단측 테스트에 사용됩니다. 결과 측정의 순서는 피로와 회복의 영향을 최소화하기 위해 각 참가자에 대해 무작위로 지정됩니다.
각 운동 세션을 시작하기 위해 고정식 자전거를 타거나 걷기를 하면서 5분간의 워밍업을 수행합니다. 각 결과 측정 사이에 5분간의 휴식과 교육이 제공됩니다. 기계 설정 및 지침을 허용하기 위해 등속성 테스트(고관절 외전에서 내전까지) 사이에 5분의 휴식이 제공됩니다. 엉덩이(초당 30°, 60°, 120°)와 무릎(초당 60°, 180°, 300°) 근육에 대해 세 가지 속도를 테스트하면서 각 등속성 속도 사이에 1분의 휴식이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSUHSC-Shreveport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 활동 준비 설문지+ 심사 과정을 통해 건강한 성인
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지 또는 척추 부상
- 전정 장애
- 알려진 임신
- 데이터 수집을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 시험
테스트 순서: (1) 전진 스텝다운 테스트, (2) 소방관 특정 기능적 균형 테스트 및 Y-밸런스 테스트, (3) 엉덩이 등속성 근력 및 무릎 등속성 근력
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참가자는 1-2-3 순서로 초기 테스트 기준을 수행합니다.
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실험적: 순차적 시험
참가자는 6개의 별도 세션에 걸쳐 테스트 순서에 따라 다음 변형을 수행합니다: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 및 3-2-1
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후속 테스트를 위해 테스트 순서가 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순방향 스텝다운 테스트
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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20cm 상자에서 수행되는 단계적 작업입니다.
5회 반복하여 하나의 점수(최소 점수 0, 최대 점수 6)를 부여합니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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소방관별 기능균형 테스트
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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15cm 박스에서 내려오고, 로우빔(높이 4cm)을 가로질러 걷고, 10cm 박스 위로 올라갔다가 돌아서 원래의 박스로 돌아가는 동적 균형 테스트입니다.
8번의 시험이 수행됩니다.
4번의 시험에서는 참가자가 빔 위에 있는 동안 협상할 수 있도록 참가자 키의 75%에 막대가 배치됩니다.
오류가 적고 시간이 빠를수록 좋습니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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Y-밸런스 테스트
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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주로 사용하는 다리에서 전방, 후내측, 후외측 방향으로 도달하는 동적 균형 테스트입니다.
도달 길이는 참가자의 다리 길이에 따라 표준화됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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무릎 신근 등속성 테스트
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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무릎 신근 등속성 근력은 앉은 자세에서 초당 60°, 180°, 300°로 각 속도에 대해 5회, 10회, 10회 동심 수축을 수행하여 테스트됩니다.
강도에 대한 판독값이 높을수록 좋습니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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고관절 외전근 등속성 테스트
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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고관절 외전 근력은 선 자세에서 초당 30°, 60°, 120°로 테스트됩니다.
강도에 대한 판독값이 높을수록 좋습니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 등급
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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각 테스트 범주(근력, 균형, 움직임 품질) 전후에 0~10점의 점수가 제공됩니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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인지된 노력의 평가
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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각 테스트 범주(근력, 균형, 움직임 품질) 전후에 6~20점의 점수가 제공됩니다.
점수가 높을수록 인지된 노력이 더 많은 것을 의미합니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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심박수
기간: 이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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심박수는 생리적 노력과 참가자의 안전을 측정하기 위해 기록됩니다.
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이 결과는 연구 기간 동안 평균 6주 동안 각 방문마다 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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