- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445491
Effekt af sekvensering på resultatmål
Indflydelse af testrækkefølge af isokinetisk drejningsmoment, Y-balance/brandmandsspecifik funktionel balance og fremad-trin-ned på testydelse: Identifikation af optimale sekvenser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et gentagne foranstaltningers design, hvor hver deltager testes flere gange i kombinationer af 1) den isokinetiske momenttest, 2) Y-balancetesten/brandmandsspecifik funktionel balancetest og 3) fremad-trin-ned-testen . Efterforskerne vil gennemføre i alt syv testsessioner, inklusive en kontrolsession (informeret samtykke, kendskab til resultatmål og kontroldataindsamling) og følgende seks forskellige mønstre: 1-2-3, 1-3-2, 2- 1-3, 2-3-1, 3-1-2 og 3-2-1. Rækkefølgen af sessionerne vil blive randomiseret og opvejet for at forhindre bias-effekter. Kontrolsessionen udføres i følgende rækkefølge: (1) Frem-Trin-Ned-test, (2a) Brandmandsspecifik funktionel balancetest, (2b) Y-balancetest, (3) isokinetiske test (hofte og derefter knæ).
Deltagerne vil blive bedt om at undgå motion eller kraftig fysisk aktivitet i de 24 timer forud for en testsession for at minimere virkningerne af ikke-testrelateret træthed på undersøgelsens resultater. Træthed før og efter test vil blive målt med ROF-skalaen (Rating of Fatigue). Anstrengelse før og efter test vil blive målt med Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen (vedhæftet). Hjertefrekvensen vil blive målt og registreret ved hvert skalavurderingspunkt.
Ved ankomsten til kontrolsessionen vil deltagerne få målt deres højde ved hjælp af et stadiometer og deres vægt registreret. Dette vil blive efterfulgt af udførelsen af det indledende 1-2-3-mønster. Den tid, det tager for deltageren at udføre hver test, vil blive registreret, og efterfølgende udførelser af denne test vil blive udført i denne tidsramme.
Ved besøg to til syv vil deltagerne blive vejet igen ved ankomsten og udføre et af de seks mønstre. Sessioner to til syv adskilles med mindst én dag for at minimere påvirkningen af træthed. Hver session vil omfatte isokinetiske drejningsmomentmålinger af hofteabduktorer og -adduktorer, knæbøjere og -ekstensorer, Y-balancetesten, brandmandsspecifik funktionel balancetest og fremad-trin-ned-testen. Det dominerende ben vil blive brugt til ensidige tests, som bestemt af det ben, der bruges til at sparke en bold. Rækkefølgen af resultatmål vil blive randomiseret for hver deltager for at minimere virkningerne af træthed og restitution.
Fem minutters opvarmning på en stationær cykel eller gang vil blive udført for at starte hver træningssession. Fem minutters hvile og instruktion vil blive givet mellem hvert resultatmål. Fem minutters hvile vil blive givet mellem isokinetiske tests (hofteabduktion til adduktion) for at give mulighed for maskinopsætning og instruktioner. Der gives et minuts hvile mellem hver isokinetisk hastighed, med tre hastigheder testet for hoftemusklerne (30°, 60° og 120° pr. sekund) og knæ (60°, 180° og 300° pr. sekund).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund voksen ved fysisk aktivitetsberedskab Spørgeskema+ screeningsproces
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitet eller rygsøjleskade inden for de seneste 6 måneder
- vestibulær lidelse
- kendt graviditet
- manglende evne til at fuldføre dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolforsøg
Testrækkefølge: (1) fremadgående nedstigningstest, (2) brandmandsspecifik funktionel balancetest og y-balancetest, (3) isokinetisk hoftestyrke og isokinetisk knæstyrke
|
Deltagerne vil udføre en indledende baseline af test, rækkefølgen 1-2-3
|
|
Eksperimentel: sekvenserede forsøg
Deltagerne vil udføre følgende variationer af testrækkefølgen over 6 separate sessioner: 1-2-3, 1-3-2, 2-1-3, 2-3-1, 3-1-2 og 3-2-1
|
testrækkefølgen vil blive randomiseret til opfølgende test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremad-Step-Down Test
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
en nedtrapningsopgave, der udføres af en 20 cm kasse.
Fem gentagelser udføres for at give én score (minimumscore 0, maksimumscore 6).
En højere score er værre.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Brandmandsspecifik funktionel balancetest
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
En dynamisk balancetest udført ved at træde ned fra en 15 cm kasse, gå hen over et nærlys (4 cm høj) og træde op på en 10 cm kasse, vende rundt og vende tilbage til den originale kasse.
Der udføres 8 forsøg.
I 4 forsøg placeres en stang i 75 % af deltagerens højde, så de kan forhandle mens de er på bjælken.
En hurtigere tid med færre fejl er bedre.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Y-balancetest
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
En dynamisk balancetest, der udføres på det dominerende ben, der når i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning.
Rækkevidden er standardiseret efter deltagernes benlængde.
En højere score er bedre.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Isokinetisk test af knæekstensor
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
Knæekstensorens isokinetiske styrke vil blive testet ved 60°, 180° og 300° pr. sekund fra siddende stilling med 5, 10 og 10 koncentriske sammentrækninger for hver hastighed.
En højere aflæsning af styrke er bedre.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Hip Abductor Isokinetic Test
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
Hofteabduktorstyrken vil blive testet ved 30°, 60° og 120° pr. sekund fra stående stilling.
En højere aflæsning af styrke er bedre.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af træthed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
En score fra 0-10 vil blive givet før og efter hver testkategori (styrke, balance, bevægelseskvalitet).
En højere score indikerede mere træthed.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
En score fra 6-20 vil blive givet før og efter hver testkategori (styrke, balance, bevægelseskvalitet).
En højere score indikerede mere opfattet anstrengelse.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
hjertefrekvens vil blive registreret som et mål for fysiologisk indsats og for deltagernes sikkerhed.
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hvert besøg gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
- McCallister, E., & Flowers, D. W. (2020). Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice, 18(4).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolrækkefølge
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineUkendt
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFedme, barndomForenede Stater
-
Tongji HospitalJohns Hopkins University; Pfizer; Union Hospital, Tongji Medical College,...Rekruttering
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnu
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITAfsluttet
-
Oteng NtswengFriendsLearn; Tati Siding Primary SchoolAfsluttetKostvaner | ErnæringsvidenBotswana
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetSunde ældre voksneTyskland
-
University of ArkansasAfsluttetVægttab | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesAfsluttetDowns syndrom | SproghandicapForenede Stater