急性腸間膜虚血における救命可能な腸を認識するためのCT徴候に基づく放射線学的スコアの実現可能性 (AMESIradiol)
2025年3月24日 更新者：Annika Reintam Blaser、University of Tartu
急性腸間膜虚血における救命可能な腸を認識するためのコンピューター断層撮影所見の定量的分析に基づく放射線学的スコアの実現可能性:前向き研究の遡及的分析
コンピューター断層撮影 (CT) は、急性腸間膜虚血 (AMI) の疑いを含む、重篤な急性腹部疾患を患う患者をスキャンするための標準的な手段です。
CT イメージングにより、腸の可逆的虚血性損傷と不可逆的虚血性損傷を区別できる可能性があります。
この瞬間は、不可逆的な損傷がない場合、AMI の治療戦略を選択する上で極めて重要です。再灌流療法は腸の生存能力を維持できるため、腸切除の必要性を回避できます。
本研究では、いくつかの症状を組み合わせることで、AMI 患者の回復可能な腸を検出する際の CT スキャンの診断性能が向上する可能性があるという仮説を検証します。
この研究は、成人入院患者における急性腸間膜虚血（AMI）の発生率を特定し、転帰を説明することを目的とした前向き多施設観察研究であるAMESI研究（臨床試験：NCT05218863）の補助的要素である。
本研究の最終的な目的は、AMI 患者の腸生存率を評価するための CT ベースの放射線スコアを作成することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joel Starkopf
- 電話番号：372 53318400
- メール：joel.starkopf@ut.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kätlin Eiche
- メール：Katlin.Eiche@ut.ee
研究場所
-
-
-
Tartu、エストニア、50408
- 募集
- Tartu University Hospital
-
コンタクト：
- Martin Reim, Dr
- メール：Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、AMESI 研究「急性腸間膜虚血の発生率、診断、管理、および結果:前向き多施設観察研究」のサブ研究です。
（臨床試験：NCT05218863）2023年8月末の時点で、世界中の32の研究施設から合計705人の患者が登録されており、そのうち418人がAMIの確定症例を有している。
AMIが確認された患者については、診断、管理、長期転帰に関する包括的なデータ収集が完了している
説明
包含基準:
- AMESI研究の参加者
- 急性腸間膜虚血が確認または疑われる
- 静脈内造影剤を使用した腹腔全体・全身のCTスキャンが可能です
除外基準:
- 静脈内造影剤を使用しないスキャンや腹部の一部のみをカバーするスキャンは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コントロール
AMIの疑いがあるとしてAMESI研究に含まれた患者
|
|
回収可能な腸を有するAMI患者
AMIが確認されたAMESI研究に参加し、腸切除を受けなかった患者 以下のいずれかに該当する患者：
|
|
回復不能な腸を有するAMI患者
AMI が確認された AMESI 研究に含まれる患者（以下のいずれか）：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
度数率
時間枠：1ヶ月まで
|
回復可能な腸がある場合とない場合の AMI 患者における一般的な放射線学的徴候の頻度。
|
1ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線スコアのパフォーマンス
時間枠：1ヶ月まで
|
さまざまな種類の AMI を持つ患者における放射線学的スコアのパフォーマンス。
|
1ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Joel Starkopf、University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。