La viabilidad de una puntuación radiológica basada en signos de TC para reconocer el intestino recuperable en la isquemia mesentérica aguda (AMESIradiol)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
La viabilidad de una puntuación radiológica basada en un análisis cuantificado de los signos de la tomografía computarizada para reconocer el intestino recuperable en la isquemia mesentérica aguda: un análisis retrospectivo de un estudio prospectivo
La tomografía computarizada (TC) es la modalidad estándar para explorar a pacientes con afecciones abdominales agudas críticas, incluida la sospecha de isquemia mesentérica aguda (IAM).
La tomografía computarizada puede potencialmente diferenciar entre daño isquémico reversible e irreversible del intestino.
Este momento es fundamental a la hora de seleccionar la estrategia de tratamiento del IAM: en ausencia de daños irreversibles; la terapia de reperfusión puede preservar la viabilidad intestinal, evitando así la necesidad de resección intestinal.
El presente estudio pone a prueba la hipótesis de que la combinación de varios síntomas puede mejorar el rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada para detectar intestino recuperable en pacientes con IAM.
Este estudio es un componente auxiliar del estudio AMESI (ensayos clínicos: NCT05218863), un estudio observacional prospectivo multicéntrico destinado a identificar la incidencia y describir los resultados de la isquemia mesentérica aguda (IAM) en pacientes adultos hospitalizados.
El objetivo final del presente estudio es crear una puntuación radiológica basada en tomografía computarizada para la evaluación de la viabilidad intestinal en pacientes con IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joel Starkopf
- Número de teléfono: 372 53318400
- Correo electrónico: joel.starkopf@ut.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kätlin Eiche
- Correo electrónico: Katlin.Eiche@ut.ee
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tartu, Estonia, 50408
- Reclutamiento
- Tartu University Hospital
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Contacto:
- Martin Reim, Dr
- Correo electrónico: Martin.Reim@kliinikum.ee
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un subestudio del estudio AMESI: "Incidencia, diagnóstico, tratamiento y resultado de la isquemia mesentérica aguda: un estudio observacional prospectivo y multicéntrico".
(Ensayos clínicos: NCT05218863) Hasta finales de agosto de 2023, se habían inscrito un total de 705 pacientes de 32 sitios de estudio en todo el mundo, y 418 de ellos tenían casos confirmados de IAM.
Para los pacientes con IAM confirmado, se ha completado la recopilación integral de datos sobre diagnóstico, tratamiento y resultados a largo plazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en el estudio AMESI
- isquemia mesentérica aguda confirmada o sospechada
- Se encuentra disponible una tomografía computarizada de toda la cavidad abdominal/cuerpo completo utilizando medios de contraste intravenosos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las exploraciones sin el uso de un medio de contraste intravenoso o aquellas que cubran solo un área parcial del abdomen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control S
Pacientes incluidos en el estudio AMESI como sospechosos de IAM
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Pacientes con IAM con intestino recuperable
Pacientes incluidos en el estudio AMESI con IAM confirmado, a los que no se les realizó resección intestinal Pacientes con uno de los siguientes:
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Pacientes con IAM con intestino no recuperable
Pacientes incluidos en el estudio AMESI con IAM confirmado que (uno de los siguientes):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia / Proporción
Periodo de tiempo: hasta un mes
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Tasa de frecuencia de signos radiológicos comunes en pacientes con IAM con y sin intestino salvable.
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hasta un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la puntuación radiológica
Periodo de tiempo: hasta un mes
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Realización del puntaje radiológico en pacientes con diferentes tipos de IAM.
|
hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03.01.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .