La faisabilité d'un score radiologique basé sur les signes tomodensitométriques pour reconnaître l'intestin récupérable dans l'ischémie mésentérique aiguë (AMESIradiol)
24 mars 2025 mis à jour par: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
La faisabilité d'un score radiologique basé sur une analyse quantifiée des signes de tomodensitométrie pour reconnaître l'intestin récupérable dans l'ischémie mésentérique aiguë : une analyse rétrospective d'une étude prospective
La tomodensitométrie (TDM) est la modalité standard pour scanner les patients souffrant de maladies abdominales aiguës critiques, y compris une suspicion d'ischémie mésentérique aiguë (IAM).
L’imagerie tomodensitométrique peut potentiellement différencier les lésions ischémiques réversibles et irréversibles de l’intestin.
Ce moment est crucial dans le choix de la stratégie de traitement de l'IAM - en l'absence de dommages irréversibles ; La thérapie de reperfusion peut préserver la viabilité intestinale, évitant ainsi la nécessité d'une résection intestinale.
La présente étude teste l'hypothèse selon laquelle la combinaison de plusieurs symptômes peut améliorer les performances diagnostiques de la tomodensitométrie dans la détection de l'intestin récupérable chez les patients atteints d'IAM.
Cette étude est une composante auxiliaire de l'étude AMESI (Essais cliniques : NCT05218863) - une étude observationnelle prospective et multicentrique visant à identifier l'incidence et à décrire les résultats de l'ischémie mésentérique aiguë (IAM) chez les patients adultes hospitalisés.
Le but ultime de la présente étude est de créer un score radiologique basé sur la tomodensitométrie pour l'évaluation de la viabilité intestinale chez les patients atteints d'IAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joel Starkopf
- Numéro de téléphone: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Lieux d'étude
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Tartu, Estonie, 50408
- Recrutement
- Tartu University Hospital
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Contact:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une sous-étude de l'étude AMESI - « Incidence, diagnostic, prise en charge et résultat de l'ischémie mésentérique aiguë : une étude observationnelle prospective et multicentrique ».
(Essais cliniques : NCT05218863) Fin août 2023, un total de 705 patients provenant de 32 sites d'étude dans le monde avaient été recrutés, dont 418 avaient des cas confirmés d'IAM.
Pour les patients présentant un IAM confirmé, une collecte complète de données concernant le diagnostic, la prise en charge et les résultats à long terme a été réalisée.
La description
Critère d'intégration:
- Participant à l'étude AMESI
- Ischémie mésentérique aiguë confirmée ou suspectée
- Un scanner de l'ensemble de la cavité abdominale/du corps entier utilisant un produit de contraste intraveineux est disponible
Critère d'exclusion:
- Les scans sans utilisation d'un produit de contraste intraveineux ou ceux couvrant seulement une zone partielle de l'abdomen seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles
Patients inclus dans l’étude AMESI comme suspicion d’IAM
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Patients atteints d'IAM avec un intestin récupérable
Patients inclus dans l'étude AMESI avec IAM confirmé, n'ayant pas subi de résection intestinale Patients présentant l’un des éléments suivants :
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Patients atteints d'IAM avec un intestin non récupérable
Patients inclus dans l'étude AMESI avec IAM confirmé qui (un des éléments suivants) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fréquence
Délai: jusqu'à un mois
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Taux de fréquence des signes radiologiques courants chez les patients atteints d'IAM avec et sans intestin récupérable.
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jusqu'à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance du score radiologique
Délai: jusqu'à un mois
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Performance du score radiologique chez les patients présentant différents types d'IAM.
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jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.01.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .