CT-merkkiin perustuvan radiologisen pistemäärän toteutettavuus pelastettavan suolen tunnistamiseksi akuutissa suoliliepeen iskemiassa (AMESIradiol)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Tietokonetomografian merkkien kvantifioituun analyysiin perustuvan radiologisen pistemäärän toteutettavuus pelastettavan suolen tunnistamiseksi akuutissa suoliliepeen iskemiassa: tulevaisuuden tutkimuksen retrospektiivinen analyysi
Tietokonetomografia (CT) on standardimenetelmä potilaiden skannaamiseen, joilla on kriittisiä akuutteja vatsan sairauksia, mukaan lukien epäilty akuutti suoliliepeen iskemia (AMI).
CT-kuvauksella voidaan mahdollisesti erottaa suoliston palautuva ja palautumaton iskeeminen vaurio.
Tämä hetki on keskeinen AMI:n hoitostrategian valinnassa - kun ei ole peruuttamattomia vaurioita; reperfuusiohoito voi säilyttää suoliston elinkelpoisuuden ja välttää siten suolen resektion tarpeen.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan useiden oireiden yhdistäminen voi parantaa CT-skannauksen diagnostista suorituskykyä pelastettavan suolen havaitsemisessa AMI-potilailla.
Tämä tutkimus on AMESI-tutkimuksen (Clinical Trials: NCT05218863) apukomponentti - prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa akuutin suoliliepeen iskemian (AMI) esiintyvyys ja kuvata sen tuloksia aikuisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tarkoituksena on luoda tietokonetomografiaan perustuva radiologinen pistemäärä suolen elinkelpoisuuden arvioimiseksi AMI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Starkopf
- Puhelinnumero: 372 53318400
- Sähköposti: joel.starkopf@ut.ee
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kätlin Eiche
- Sähköposti: Katlin.Eiche@ut.ee
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro, 50408
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Reim, Dr
- Sähköposti: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on AMESI-tutkimuksen alatutkimus - "Akuutin suoliliepeen iskemian ilmaantuvuus, diagnoosi, hoito ja tulos: Prospektiivinen, monikeskushavaintotutkimus".
(Kliiniset tutkimukset: NCT05218863) Elokuun 2023 loppuun mennessä tutkimukseen on otettu yhteensä 705 potilasta 32 tutkimuspaikasta ympäri maailmaa, ja heistä 418:lla on vahvistettu AMI-tapaus.
Potilailta, joilla on vahvistettu AMI, on saatu päätökseen kattava tiedonkeruu diagnostiikasta, hoidosta ja pitkän aikavälin tuloksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut AMESI-tutkimukseen
- vahvistettu tai epäilty akuutti suoliliepeen iskemia
- Saatavilla on koko vatsaontelon / koko kehon CT-skannaus suonensisäisellä varjoaineella
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaiset skannaukset, joissa ei käytetä suonensisäistä varjoainetta, tai sellaiset, jotka kattavat vain osan vatsasta, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Potilaat, jotka osallistuivat AMESI-tutkimukseen epäiltynä AMI:nä
|
|
AMI-potilaat, joilla on pelastettava suoli
AMESI-tutkimukseen osallistuneet potilaat, joilla oli vahvistettu AMI ja joille ei tehty suolen resektiota Potilaat, joilla on jokin seuraavista:
|
|
AMI-potilaat, joilla on ei-pelastava suoli
AMESI-tutkimukseen osallistuneet potilaat, joilla on varmistettu AMI, jotka (jokin seuraavista):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuustaajuus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Yleisten radiologisten oireiden esiintymistiheys AMI-potilailla, joilla on pelastettava suoli ja ilman sitä.
|
enintään yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisen tuloksen suorituskyky
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Radiologisen pistemäärän suorituskyky potilailla, joilla on erityyppinen AMI.
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03.01.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .