- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445660
Возможность использования радиологической оценки на основе признаков КТ для распознавания спасаемой кишки при острой мезентериальной ишемии (AMESIradiol)
Возможность получения радиологической оценки на основе количественного анализа признаков компьютерной томографии для распознавания спасаемой кишки при острой мезентериальной ишемии: ретроспективный анализ проспективного исследования
Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония, 50408
- Tartu University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant in AMESI study
- confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
- CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available
Exclusion Criteria:
- Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Controls
Patients included in the AMESI study as suspected AMI |
|
AMI patients with salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection Patients with one of the following:
|
|
AMI patients with non-salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency rate
Временное ограничение: up to one month
|
Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel. |
up to one month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Performance of the radiological score
Временное ограничение: up to one month
|
Performance of the radiological score in patients with different types of AMI. |
up to one month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03.01.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .