Возможность использования радиологической оценки на основе признаков КТ для распознавания спасаемой кишки при острой мезентериальной ишемии (AMESIradiol)
24 марта 2025 г. обновлено: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Возможность получения радиологической оценки на основе количественного анализа признаков компьютерной томографии для распознавания спасаемой кишки при острой мезентериальной ишемии: ретроспективный анализ проспективного исследования
Компьютерная томография (КТ) является стандартным методом сканирования пациентов с критическими острыми состояниями брюшной полости, включая подозрение на острую мезентериальную ишемию (ОИМ).
КТ потенциально может дифференцировать обратимое и необратимое ишемическое повреждение кишечника.
Этот момент является решающим при выборе стратегии лечения ОИМ – при отсутствии необратимых повреждений; реперфузионная терапия может сохранить жизнеспособность кишечника, тем самым избегая необходимости резекции кишечника.
Настоящее исследование проверяет гипотезу о том, что сочетание нескольких симптомов может улучшить диагностическую эффективность компьютерной томографии при обнаружении спасаемого кишечника у пациентов с ОИМ.
Данное исследование является вспомогательным компонентом исследования AMESI (Clinical Trials: NCT05218863) — проспективного многоцентрового обсервационного исследования, направленного на выявление частоты и описания исходов острой мезентериальной ишемии (ОИМ) у взрослых госпитализированных пациентов.
Конечной целью настоящего исследования является создание радиологического показателя на основе компьютерной томографии для оценки жизнеспособности кишечника у пациентов с ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joel Starkopf
- Номер телефона: 372 53318400
- Электронная почта: joel.starkopf@ut.ee
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kätlin Eiche
- Электронная почта: Katlin.Eiche@ut.ee
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония, 50408
- Рекрутинг
- Tartu University Hospital
-
Контакт:
- Martin Reim, Dr
- Электронная почта: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это подраздел исследования AMESI — «Заболеваемость, диагностика, лечение и исход острой мезентериальной ишемии: проспективное многоцентровое обсервационное исследование».
(Клинические испытания: NCT05218863) По состоянию на конец августа 2023 г. в общей сложности было зарегистрировано 705 пациентов из 32 исследовательских центров по всему миру, из них у 418 подтверждены случаи ОИМ.
Для пациентов с подтвержденным ОИМ завершен комплексный сбор данных, касающихся диагностики, лечения и отдаленных результатов.
Описание
Критерии включения:
- Участник исследования AMESI
- подтвержденная или подозреваемая острая мезентериальная ишемия
- Возможна компьютерная томография всей брюшной полости/всего тела с использованием внутривенного контрастного вещества.
Критерий исключения:
- Сканирование без использования внутривенного контрастного вещества или сканирование только частичной области живота будет исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
Пациенты, включенные в исследование AMESI с подозрением на ОИМ.
|
|
Пациенты с ОИМ, у которых можно спасти кишечник
Пациенты, включенные в исследование AMESI с подтвержденным ОИМ, которым не была выполнена резекция кишечника Пациенты с одним из следующих состояний:
|
|
Больные ОИМ с не поддающимся восстановлению кишечником
Пациенты, включенные в исследование AMESI с подтвержденным ОИМ, которые (один из следующих):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота
Временное ограничение: до одного месяца
|
Частота общих рентгенологических признаков у больных ОИМ с сохранившейся кишкой и без нее.
|
до одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики радиологической оценки
Временное ограничение: до одного месяца
|
Характеристики рентгенологической оценки у пациентов с различными типами ОИМ.
|
до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03.01.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .