Proveditelnost radiologického skóre založeného na CT příznacích pro rozpoznání záchranného střeva u akutní mezenterické ischemie (AMESIradiol)
24. března 2025 aktualizováno: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Proveditelnost radiologického skóre založeného na kvantifikované analýze příznaků počítačové tomografie pro rozpoznání záchranného střeva u akutní mezenterické ischemie: Retrospektivní analýza prospektivní studie
Počítačová tomografie (CT) je standardní modalitou pro skenování pacientů s kritickými akutními abdominálními stavy, včetně podezření na akutní mezenterickou ischemii (AMI).
CT zobrazení může potenciálně rozlišit mezi reverzibilním a ireverzibilním ischemickým poškozením střeva.
Tento moment je stěžejní při výběru léčebné strategie AIM – při absenci nevratného poškození; reperfuzní terapie může zachovat životaschopnost střev, a tím se vyhnout nutnosti resekce střeva.
Tato studie testuje hypotézu, že kombinace několika symptomů může zlepšit diagnostický výkon CT skenování při detekci záchranného střeva u pacientů s AIM.
Tato studie je doplňkovou součástí studie AMESI (Clinical Trials: NCT05218863) – prospektivní, multicentrické observační studie zaměřené na identifikaci incidence a popisu výsledků akutní mezenterické ischemie (AMI) u dospělých hospitalizovaných pacientů.
Konečným účelem této studie je vytvořit radiologické skóre založené na počítačové tomografii pro hodnocení životaschopnosti střev u pacientů s AIM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joel Starkopf
- Telefonní číslo: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Studijní místa
-
-
-
Tartu, Estonsko, 50408
- Nábor
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je dílčí studie studie AMESI - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischemia: A Prospective, Multicentre Observational Study."
(Klinické studie: NCT05218863) Ke konci srpna 2023 bylo zařazeno celkem 705 pacientů z 32 studijních míst po celém světě, přičemž 418 z nich mělo potvrzené případy AIM.
U pacientů s potvrzeným AIM byl dokončen komplexní sběr dat týkajících se diagnostiky, léčby a dlouhodobých výsledků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie AMESI
- potvrzená nebo suspektní akutní mezenterická ischemie
- K dispozici je CT vyšetření celé dutiny břišní / celého těla pomocí intravenózní kontrastní látky
Kritéria vyloučení:
- Skenování bez použití intravenózní kontrastní látky nebo skenování pokrývající pouze část břicha bude vyloučeno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacienti zařazení do studie AMESI s podezřením na AIM
|
|
Pacienti s AIM se záchranným střevem
Pacienti zařazení do studie AMESI s potvrzeným AIM, kteří nepodstoupili resekci střeva Pacienti s jedním z následujících onemocnění:
|
|
Pacienti s AIM s nezachránitelným střevem
Pacienti zařazení do studie AMESI s potvrzeným AIM, kteří (jeden z následujících):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvenční rychlost
Časové okno: až jeden měsíc
|
Frekvence běžných radiologických příznaků u pacientů s AIM s a bez záchranného střeva.
|
až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení radiologického skóre
Časové okno: až jeden měsíc
|
Provedení radiologického skóre u pacientů s různými typy AIM.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03.01.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .