Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost radiologického skóre založeného na CT příznacích pro rozpoznání záchranného střeva u akutní mezenterické ischemie (AMESIradiol)

3. listopadu 2026 aktualizováno: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Proveditelnost radiologického skóre založeného na kvantifikované analýze příznaků počítačové tomografie pro rozpoznání záchranného střeva u akutní mezenterické ischemie: Retrospektivní analýza prospektivní studie

Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko, 50408
        • Tartu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant in AMESI study
  • confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
  • CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available

Exclusion Criteria:

  • Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Controls

Patients included in the AMESI study as suspected AMI
AMI patients with salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection

Patients with one of the following:

  1. treated endovascularly and did not undergo bowel resection secondarily
  2. received surgical revascularization without bowel resection (initial or secondary)
  3. received explorative laparoscopy or laparotomy without the need for bowel resection (initially or secondarily)
  4. received conservative treatment without the need for secondary bowel resection
AMI patients with non-salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):

  1. underwent bowel resection initially
  2. underwent bowel resection secondarily
  3. did not undergo bowel resection because non-salvageable bowel
  4. were changed to palliation due to the progression of ischaemia after any initial treatment with curative intention (including endovascular and conservative)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frequency rate
Časové okno: up to one month

Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel.
up to one month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Performance of the radiological score
Časové okno: up to one month

Performance of the radiological score in patients with different types of AMI.
up to one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03.01.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit