A viabilidade de uma pontuação radiológica baseada em sinais de tomografia computadorizada para reconhecer intestino recuperável na isquemia mesentérica aguda (AMESIradiol)
24 de março de 2025 atualizado por: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
A viabilidade de uma pontuação radiológica baseada na análise quantificada de sinais de tomografia computadorizada para reconhecer intestino recuperável na isquemia mesentérica aguda: uma análise retrospectiva de estudo prospectivo
A tomografia computadorizada (TC) é a modalidade padrão para varredura de pacientes com condições abdominais agudas críticas, incluindo suspeita de isquemia mesentérica aguda (IAM).
A tomografia computadorizada pode potencialmente diferenciar entre dano isquêmico reversível e irreversível do intestino.
Este momento é fundamental na seleção da estratégia de tratamento do IAM - na ausência de danos irreversíveis; a terapia de reperfusão pode preservar a viabilidade intestinal, evitando assim a necessidade de ressecção intestinal.
O presente estudo testa a hipótese de que a combinação de vários sintomas pode melhorar o desempenho diagnóstico da tomografia computadorizada na detecção de intestino recuperável em pacientes com IAM.
Este estudo é um componente auxiliar do estudo AMESI (Clinical Trials: NCT05218863) - um estudo observacional multicêntrico prospectivo que visa identificar a incidência e descrever os resultados da isquemia mesentérica aguda (IAM) em pacientes adultos hospitalizados.
O objetivo final do presente estudo é criar um escore radiológico baseado em tomografia computadorizada para avaliação da viabilidade intestinal em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joel Starkopf
- Número de telefone: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Estude backup de contato
- Nome: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Locais de estudo
-
-
-
Tartu, Estônia, 50408
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
-
Contato:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um subestudo do estudo AMESI - "Incidência, Diagnóstico, Tratamento e Resultado da Isquemia Mesentérica Aguda: Um Estudo Observacional Prospectivo e Multicêntrico".
(Ensaios Clínicos: NCT05218863) Até o final de agosto de 2023, um total de 705 pacientes de 32 locais de estudo em todo o mundo foram inscritos, com 418 deles com casos confirmados de IAM.
Para pacientes com IAM confirmado, foi concluída a coleta abrangente de dados relativos ao diagnóstico, manejo e resultados em longo prazo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante do estudo AMESI
- isquemia mesentérica aguda confirmada ou suspeita
- A tomografia computadorizada de toda a cavidade abdominal/corpo inteiro usando meio de contraste intravenoso está disponível
Critério de exclusão:
- Serão excluídos exames sem o uso de meio de contraste intravenoso ou aqueles que cubram apenas uma área parcial do abdômen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles
Pacientes incluídos no estudo AMESI como suspeita de IAM
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Pacientes com IAM com intestino recuperável
Pacientes incluídos no estudo AMESI com IAM confirmado, que não foram submetidos à ressecção intestinal Pacientes com um dos seguintes:
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Pacientes com IAM com intestino não recuperável
Pacientes incluídos no estudo AMESI com IAM confirmado que (um dos seguintes):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de frequência
Prazo: até um mês
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Taxa de frequência de sinais radiológicos comuns em pacientes com IAM com e sem intestino recuperável.
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até um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do escore radiológico
Prazo: até um mês
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Desempenho do escore radiológico em pacientes com diferentes tipos de IAM.
|
até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03.01.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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