Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en radiologisk score baseret på CT-tegn til genkendelse af reddelig tarm ved akut mesenterisk iskæmi (AMESIradiol)

3. november 2026 opdateret af: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Gennemførligheden af ​​en radiologisk score baseret på kvantificeret analyse af computertomografi-tegn til genkendelse af reddelig tarm ved akut mesenterisk iskæmi: En retrospektiv analyse af prospektiv undersøgelse

Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50408
        • Tartu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant in AMESI study
  • confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
  • CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available

Exclusion Criteria:

  • Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Controls

Patients included in the AMESI study as suspected AMI
AMI patients with salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection

Patients with one of the following:

  1. treated endovascularly and did not undergo bowel resection secondarily
  2. received surgical revascularization without bowel resection (initial or secondary)
  3. received explorative laparoscopy or laparotomy without the need for bowel resection (initially or secondarily)
  4. received conservative treatment without the need for secondary bowel resection
AMI patients with non-salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):

  1. underwent bowel resection initially
  2. underwent bowel resection secondarily
  3. did not undergo bowel resection because non-salvageable bowel
  4. were changed to palliation due to the progression of ischaemia after any initial treatment with curative intention (including endovascular and conservative)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency rate
Tidsramme: up to one month

Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel.
up to one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performance of the radiological score
Tidsramme: up to one month

Performance of the radiological score in patients with different types of AMI.
up to one month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Efterforskere

  • Studiestol: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03.01.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner