Gennemførligheden af en radiologisk score baseret på CT-tegn til genkendelse af reddelig tarm ved akut mesenterisk iskæmi (AMESIradiol)
24. marts 2025 opdateret af: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Gennemførligheden af en radiologisk score baseret på kvantificeret analyse af computertomografi-tegn til genkendelse af reddelig tarm ved akut mesenterisk iskæmi: En retrospektiv analyse af prospektiv undersøgelse
Computertomografi (CT) er standardmodaliteten til scanning af patienter med kritiske akutte abdominale tilstande, herunder mistanke om akut mesenterisk iskæmi (AMI).
CT-billeddannelse kan potentielt skelne mellem reversibel og irreversibel iskæmisk skade på tarmen.
Dette øjeblik er afgørende for valg af behandlingsstrategi for AMI - i fravær af irreversibel skade; reperfusionsterapi kan bevare tarmens levedygtighed og derved undgå behovet for tarmresektion.
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at kombination af flere symptomer kan forbedre den diagnostiske ydeevne af CT-scanning til at påvise reddelig tarm hos patienter med AMI.
Denne undersøgelse er en supplerende komponent i AMESI-studiet (Clinical Trials: NCT05218863) - et prospektivt, multicenter observationsstudie, der har til formål at identificere forekomsten og beskrive udfaldene af akut mesenterisk iskæmi (AMI) hos voksne indlagte patienter.
Det ultimative formål med denne undersøgelse er at skabe en computertomografi-baseret radiologisk score til vurdering af tarmens levedygtighed hos patienter med AMI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joel Starkopf
- Telefonnummer: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50408
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en delundersøgelse af AMESI-undersøgelsen - "Forekomst, diagnose, behandling og udfald af akut mesenterisk iskæmi: En prospektiv, multicenter observationsundersøgelse."
(Kliniske forsøg: NCT05218863) Ved udgangen af august 2023 var i alt 705 patienter fra 32 undersøgelsessteder verden over blevet tilmeldt, hvoraf 418 havde bekræftede tilfælde af AMI.
For patienter med bekræftet AMI er omfattende dataindsamling vedrørende diagnostik, behandling og langsigtede resultater blevet gennemført
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i AMESI undersøgelse
- bekræftet eller formodet akut mesenterisk iskæmi
- CT-scanning af hele bughulen/hele kroppen ved hjælp af intravenøse kontrastmidler er tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Scanninger uden brug af intravenøst kontrastmiddel eller dem, der kun dækker et delvist område af maven, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
Patienter inkluderet i AMESI-undersøgelsen som formodet AMI
|
|
AMI-patienter med reddelig tarm
Patienter inkluderet i AMESI-undersøgelsen med bekræftet AMI, som ikke har gennemgået tarmresektion Patienter med en af følgende:
|
|
AMI-patienter med tarm, der ikke kan reddes
Patienter inkluderet i AMESI-undersøgelsen med bekræftet AMI, som (en af følgende):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensrate
Tidsramme: op til en måned
|
Frekvensrate af almindelige radiologiske tegn hos AMI-patienter med og uden redningsbar tarm.
|
op til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af den radiologiske score
Tidsramme: op til en måned
|
Udførelse af den radiologiske score hos patienter med forskellige typer af AMI.
|
op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03.01.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .