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급성 장간막 허혈에서 구제 가능한 장을 식별하기 위한 CT 징후 기반 방사선 점수의 타당성 (AMESIradiol)

2025년 3월 24일 업데이트: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

급성 장간막 허혈에서 구제 가능한 장을 식별하기 위한 컴퓨터 단층촬영 징후의 정량적 분석을 기반으로 한 방사선학적 점수의 타당성: 전향적 연구에 대한 후향적 분석

컴퓨터 단층촬영(CT)은 급성 장간막 허혈(AMI)이 의심되는 등 심각한 급성 복부 질환이 있는 환자를 스캔하기 위한 표준 양식입니다. CT 영상은 잠재적으로 장의 가역적 허혈성 손상과 비가역적 허혈성 손상을 구별할 수 있습니다. 이 순간은 돌이킬 수 없는 손상이 없는 상태에서 AMI 치료 전략을 선택하는 데 중추적인 역할을 합니다. 재관류 요법은 장의 생존력을 보존하여 장 절제술의 필요성을 피할 수 있습니다. 본 연구는 여러 증상을 결합하면 AMI 환자의 구제 가능한 장을 발견하는 데 있어 CT 스캐닝의 진단 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다. 이 연구는 성인 입원 환자의 급성 장간막 허혈(AMI) 발생률을 확인하고 결과를 설명하기 위한 전향적, 다기관 관찰 연구인 AMESI 연구(임상 시험: NCT05218863)의 보조 구성 요소입니다. 본 연구의 궁극적인 목적은 AMI 환자의 장 생존 능력 평가를 위한 컴퓨터 단층 촬영 기반 방사선 점수를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이는 AMESI 연구("급성 장간막 허혈의 발생, 진단, 관리 및 결과: 전향적 다기관 관찰 연구")의 하위 연구입니다. (임상시험: NCT05218863) 2023년 8월 말 기준으로 전 세계 32개 연구 기관에서 총 705명의 환자가 등록되었으며, 이 중 418명이 AMI로 확인되었습니다. AMI가 확인된 환자에 대해서는 진단, 관리, 장기 결과에 관한 종합적인 데이터 수집이 완료되었습니다.

설명

포함 기준:

  • AMESI 연구 참가자
  • 급성 장간막 허혈이 확인되거나 의심되는 경우
  • 정맥 조영제를 이용한 복강 전체/전신 CT 촬영이 가능합니다.

제외 기준:

  • 정맥 조영제를 사용하지 않은 스캔이나 복부의 일부 영역만 스캔하는 스캔은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 수단
AMESI 연구에 AMI가 의심되는 환자가 포함됨
구제 가능한 장을 가진 AMI 환자

장 절제술을 받지 않은 AMI가 확인된 AMESI 연구에 포함된 환자

다음 중 하나에 해당하는 환자:

  1. 혈관 내 치료를 받았고 이차적으로 장 절제술을 받지 않았습니다.
  2. 장 절제 없이 외과적 혈관재개통술을 받았습니다(초기 또는 이차).
  3. 장 절제가 필요 없이 탐색적 복강경 검사 또는 개복술을 받은 경우(초기 또는 이차)
  4. 2차 대장 절제가 필요 없이 보존적 치료를 받은 경우
구제 불가능한 장을 앓고 있는 AMI 환자

AMESI 연구에 포함된 AMI가 확인된 환자(다음 중 하나):

  1. 처음에 대장 절제술을 받았다
  2. 이차적으로 대장 절제술을 받았다
  3. 구제 불가능한 장 때문에 장 절제술을 받지 않았습니다.
  4. 완치 목적의 초기 치료(혈관내 및 보존적 포함) 후 허혈의 진행으로 인해 완화로 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈도율
기간: 최대 1개월
구제 가능한 장 유무에 관계없이 AMI 환자의 일반적인 방사선 징후의 빈도 비율.
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 점수의 성능
기간: 최대 1개월
다양한 유형의 AMI 환자의 방사선 점수 성능.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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