- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06445660
급성 장간막 허혈에서 구제 가능한 장을 식별하기 위한 CT 징후 기반 방사선 점수의 타당성 (AMESIradiol)
급성 장간막 허혈에서 구제 가능한 장을 식별하기 위한 컴퓨터 단층촬영 징후의 정량적 분석을 기반으로 한 방사선학적 점수의 타당성: 전향적 연구에 대한 후향적 분석
Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartu, 에스토니아, 50408
- Tartu University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed
설명
Inclusion Criteria:
- Participant in AMESI study
- confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
- CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available
Exclusion Criteria:
- Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Controls
Patients included in the AMESI study as suspected AMI |
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AMI patients with salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection Patients with one of the following:
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AMI patients with non-salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency rate
기간: up to one month
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Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel. |
up to one month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Performance of the radiological score
기간: up to one month
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Performance of the radiological score in patients with different types of AMI. |
up to one month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03.01.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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