- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445660
De haalbaarheid van een radiologische score op basis van CT-tekens voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie (AMESIradiol)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
De haalbaarheid van een radiologische score op basis van gekwantificeerde analyse van computertomografiesignalen voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie: een retrospectieve analyse van prospectief onderzoek
Computertomografie (CT) is de standaardmodaliteit voor het scannen van patiënten met kritieke acute abdominale aandoeningen, waaronder vermoedelijke acute mesenterische ischemie (AMI).
CT-beeldvorming kan mogelijk onderscheid maken tussen reversibele en onomkeerbare ischemische schade aan de darm.
Dit moment is cruciaal bij het selecteren van de behandelstrategie voor AMI – bij afwezigheid van onomkeerbare schade; reperfusietherapie kan de levensvatbaarheid van de darmen behouden, waardoor de noodzaak voor darmresectie wordt vermeden.
De huidige studie test de hypothese dat het combineren van verschillende symptomen de diagnostische prestaties van CT-scans bij het detecteren van herstelbare darmen bij patiënten met AMI kan verbeteren.
Deze studie is een aanvullende component van de AMESI-studie (Clinical Trials: NCT05218863) - een prospectieve, multicentrische observationele studie gericht op het identificeren van de incidentie en het beschrijven van de uitkomsten van acute mesenteriale ischemie (AMI) bij volwassen gehospitaliseerde patiënten.
Het uiteindelijke doel van de huidige studie is het creëren van een op computertomografie gebaseerde radiologische score voor de beoordeling van de levensvatbaarheid van de darmen bij patiënten met AMI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joel Starkopf
- Telefoonnummer: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Studie Contact Back-up
- Naam: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland, 50408
- Werving
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een deelstudie van de AMESI-studie - "Incidentie, diagnose, behandeling en uitkomst van acute mesenterische ischaemie: een prospectieve, multicentrische observatiestudie."
(Klinische onderzoeken: NCT05218863) Eind augustus 2023 waren in totaal 705 patiënten uit 32 onderzoekslocaties wereldwijd geïncludeerd, waarvan 418 bevestigde gevallen van AMI hadden.
Voor patiënten met bevestigde AMI is de uitgebreide gegevensverzameling met betrekking tot diagnostiek, behandeling en langetermijnresultaten voltooid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan AMESI-studie
- bevestigde of vermoede acute mesenteriale ischemie
- Er is een CT-scan van de gehele buikholte / het volledige lichaam met behulp van intraveneuze contrastmiddelen beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Scans zonder gebruik van intraveneuze contrastmiddelen of scans die slechts een deel van de buik bedekken, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
Patiënten die in het AMESI-onderzoek waren opgenomen als vermoedelijke AMI
|
|
AMI-patiënten met een te redden darm
Patiënten die deelnamen aan het AMESI-onderzoek met bevestigde AMI en die geen darmresectie ondergingen Patiënten met een van de volgende aandoeningen:
|
|
AMI-patiënten met een niet-reddingsbare darm
Patiënten die deelnamen aan het AMESI-onderzoek met bevestigde AMI en die (een van de volgende):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie tarief
Tijdsspanne: tot één maand
|
Frequentie van veel voorkomende radiologische symptomen bij AMI-patiënten met en zonder herstelbare darm.
|
tot één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van de radiologische score
Tijdsspanne: tot één maand
|
Prestaties van de radiologische score bij patiënten met verschillende soorten AMI.
|
tot één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03.01.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .