- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445660
De haalbaarheid van een radiologische score op basis van CT-tekens voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie (AMESIradiol)
De haalbaarheid van een radiologische score op basis van gekwantificeerde analyse van computertomografiesignalen voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie: een retrospectieve analyse van prospectief onderzoek
Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland, 50408
- Tartu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participant in AMESI study
- confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
- CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available
Exclusion Criteria:
- Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controls
Patients included in the AMESI study as suspected AMI |
|
AMI patients with salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection Patients with one of the following:
|
|
AMI patients with non-salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency rate
Tijdsspanne: up to one month
|
Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel. |
up to one month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Performance of the radiological score
Tijdsspanne: up to one month
|
Performance of the radiological score in patients with different types of AMI. |
up to one month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03.01.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .