Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid van een radiologische score op basis van CT-tekens voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie (AMESIradiol)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

De haalbaarheid van een radiologische score op basis van gekwantificeerde analyse van computertomografiesignalen voor het herkennen van herstelbare darmen bij acute mesenteriale ischemie: een retrospectieve analyse van prospectief onderzoek

Computertomografie (CT) is de standaardmodaliteit voor het scannen van patiënten met kritieke acute abdominale aandoeningen, waaronder vermoedelijke acute mesenterische ischemie (AMI). CT-beeldvorming kan mogelijk onderscheid maken tussen reversibele en onomkeerbare ischemische schade aan de darm. Dit moment is cruciaal bij het selecteren van de behandelstrategie voor AMI – bij afwezigheid van onomkeerbare schade; reperfusietherapie kan de levensvatbaarheid van de darmen behouden, waardoor de noodzaak voor darmresectie wordt vermeden. De huidige studie test de hypothese dat het combineren van verschillende symptomen de diagnostische prestaties van CT-scans bij het detecteren van herstelbare darmen bij patiënten met AMI kan verbeteren. Deze studie is een aanvullende component van de AMESI-studie (Clinical Trials: NCT05218863) - een prospectieve, multicentrische observationele studie gericht op het identificeren van de incidentie en het beschrijven van de uitkomsten van acute mesenteriale ischemie (AMI) bij volwassen gehospitaliseerde patiënten. Het uiteindelijke doel van de huidige studie is het creëren van een op computertomografie gebaseerde radiologische score voor de beoordeling van de levensvatbaarheid van de darmen bij patiënten met AMI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een deelstudie van de AMESI-studie - "Incidentie, diagnose, behandeling en uitkomst van acute mesenterische ischaemie: een prospectieve, multicentrische observatiestudie." (Klinische onderzoeken: NCT05218863) Eind augustus 2023 waren in totaal 705 patiënten uit 32 onderzoekslocaties wereldwijd geïncludeerd, waarvan 418 bevestigde gevallen van AMI hadden. Voor patiënten met bevestigde AMI is de uitgebreide gegevensverzameling met betrekking tot diagnostiek, behandeling en langetermijnresultaten voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer aan AMESI-studie
  • bevestigde of vermoede acute mesenteriale ischemie
  • Er is een CT-scan van de gehele buikholte / het volledige lichaam met behulp van intraveneuze contrastmiddelen beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Scans zonder gebruik van intraveneuze contrastmiddelen of scans die slechts een deel van de buik bedekken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Patiënten die in het AMESI-onderzoek waren opgenomen als vermoedelijke AMI
AMI-patiënten met een te redden darm

Patiënten die deelnamen aan het AMESI-onderzoek met bevestigde AMI en die geen darmresectie ondergingen

Patiënten met een van de volgende aandoeningen:

  1. endovasculair behandeld en geen secundaire darmresectie ondergaan
  2. chirurgische revascularisatie heeft ondergaan zonder darmresectie (initieel of secundair)
  3. een verkennende laparoscopie of laparotomie heeft ondergaan zonder de noodzaak van darmresectie (initieel of secundair)
  4. kreeg een conservatieve behandeling zonder dat een secundaire darmresectie nodig was
AMI-patiënten met een niet-reddingsbare darm

Patiënten die deelnamen aan het AMESI-onderzoek met bevestigde AMI en die (een van de volgende):

  1. onderging aanvankelijk een darmresectie
  2. secundair een darmresectie ondergaan
  3. heeft geen darmresectie ondergaan omdat de darm niet te redden is
  4. werden overgeschakeld op palliatie vanwege de progressie van ischemie na een initiële behandeling met curatieve intentie (inclusief endovasculaire en conservatieve)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie tarief
Tijdsspanne: tot één maand
Frequentie van veel voorkomende radiologische symptomen bij AMI-patiënten met en zonder herstelbare darm.
tot één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoering van de radiologische score
Tijdsspanne: tot één maand
Prestaties van de radiologische score bij patiënten met verschillende soorten AMI.
tot één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren