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La fattibilità di un punteggio radiologico basato sui segni TC per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta (AMESIradiol)

3 novembre 2026 aggiornato da: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

La fattibilità di un punteggio radiologico basato sull'analisi quantificata dei segni della tomografia computerizzata per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta: un'analisi retrospettiva di uno studio prospettico

Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tartu, Estonia, 50408
        • Tartu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participant in AMESI study
  • confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
  • CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available

Exclusion Criteria:

  • Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controls

Patients included in the AMESI study as suspected AMI

AMI patients with salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection

Patients with one of the following:

  1. treated endovascularly and did not undergo bowel resection secondarily
  2. received surgical revascularization without bowel resection (initial or secondary)
  3. received explorative laparoscopy or laparotomy without the need for bowel resection (initially or secondarily)
  4. received conservative treatment without the need for secondary bowel resection
AMI patients with non-salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):

  1. underwent bowel resection initially
  2. underwent bowel resection secondarily
  3. did not undergo bowel resection because non-salvageable bowel
  4. were changed to palliation due to the progression of ischaemia after any initial treatment with curative intention (including endovascular and conservative)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency rate
Lasso di tempo: up to one month

Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel.

up to one month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance of the radiological score
Lasso di tempo: up to one month

Performance of the radiological score in patients with different types of AMI.

up to one month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03.01.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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