La fattibilità di un punteggio radiologico basato sui segni TC per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta (AMESIradiol)
24 marzo 2025 aggiornato da: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
La fattibilità di un punteggio radiologico basato sull'analisi quantificata dei segni della tomografia computerizzata per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta: un'analisi retrospettiva di uno studio prospettico
La tomografia computerizzata (CT) è la modalità standard per la scansione di pazienti con condizioni addominali acute critiche, inclusa la sospetta ischemia mesenterica acuta (AMI).
L’imaging TC può potenzialmente distinguere tra danno ischemico reversibile e irreversibile dell’intestino.
Questo momento è fondamentale nella scelta della strategia di trattamento dell'IMA - in assenza di danno irreversibile; la terapia di riperfusione può preservare la vitalità intestinale, evitando così la necessità di resezione intestinale.
Il presente studio verifica l’ipotesi che la combinazione di diversi sintomi possa migliorare la prestazione diagnostica della TC nel rilevare l’intestino salvabile nei pazienti con IMA.
Questo studio è una componente accessoria dello studio AMESI (sperimentazioni cliniche: NCT05218863) - uno studio osservazionale prospettico e multicentrico volto a identificare l'incidenza e descrivere gli esiti dell'ischemia mesenterica acuta (AMI) nei pazienti adulti ospedalizzati.
Lo scopo finale del presente studio è quello di creare un punteggio radiologico basato sulla tomografia computerizzata per la valutazione della vitalità intestinale nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joel Starkopf
- Numero di telefono: 372 53318400
- Email: joel.starkopf@ut.ee
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kätlin Eiche
- Email: Katlin.Eiche@ut.ee
Luoghi di studio
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-
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Tartu, Estonia, 50408
- Reclutamento
- Tartu University Hospital
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Contatto:
- Martin Reim, Dr
- Email: Martin.Reim@kliinikum.ee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è un sottostudio dello studio AMESI - "Incidenza, diagnosi, gestione ed esito dell'ischemia mesenterica acuta: uno studio osservazionale prospettico e multicentrico".
(Studi clinici: NCT05218863) Alla fine di agosto 2023, sono stati arruolati un totale di 705 pazienti provenienti da 32 centri di studio in tutto il mondo, di cui 418 con casi confermati di IMA.
Per i pazienti con IMA confermato, è stata completata la raccolta completa di dati riguardanti la diagnostica, la gestione e gli esiti a lungo termine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante allo studio AMESI
- ischemia mesenterica acuta confermata o sospetta
- È disponibile la TC dell'intera cavità addominale/corpo intero utilizzando mezzi di contrasto endovenosi
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le scansioni senza l'utilizzo di un mezzo di contrasto endovenoso o quelle che coprono solo un'area parziale dell'addome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controlli
Pazienti inclusi nello studio AMESI come sospetto IMA
|
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Pazienti con IMA con intestino salvabile
Pazienti inclusi nello studio AMESI con IMA confermato, che non sono stati sottoposti a resezione intestinale Pazienti con uno dei seguenti:
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Pazienti con IMA con intestino non salvabile
Pazienti inclusi nello studio AMESI con IMA confermato che (uno dei seguenti):
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di frequenza
Lasso di tempo: fino a un mese
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Tasso di frequenza dei segni radiologici comuni nei pazienti con IMA con e senza intestino recuperabile.
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fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esecuzione dello score radiologico
Lasso di tempo: fino a un mese
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Andamento dello score radiologico in pazienti con diverse tipologie di IMA.
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fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.01.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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