- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445660
La fattibilità di un punteggio radiologico basato sui segni TC per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta (AMESIradiol)
La fattibilità di un punteggio radiologico basato sull'analisi quantificata dei segni della tomografia computerizzata per il riconoscimento dell'intestino recuperabile nell'ischemia mesenterica acuta: un'analisi retrospettiva di uno studio prospettico
Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tartu, Estonia, 50408
- Tartu University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant in AMESI study
- confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
- CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available
Exclusion Criteria:
- Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controls
Patients included in the AMESI study as suspected AMI |
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AMI patients with salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection Patients with one of the following:
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AMI patients with non-salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency rate
Lasso di tempo: up to one month
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Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel. |
up to one month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance of the radiological score
Lasso di tempo: up to one month
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Performance of the radiological score in patients with different types of AMI. |
up to one month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.01.2024
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