- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445660
Die Machbarkeit eines radiologischen Scores auf der Grundlage von CT-Zeichen zur Erkennung von rettbarem Darm bei akuter mesenterialer Ischämie (AMESIradiol)
Die Machbarkeit eines radiologischen Scores auf der Grundlage einer quantifizierten Analyse computertomographischer Zeichen zur Erkennung von rettbarem Darm bei akuter mesenterialer Ischämie: Eine retrospektive Analyse einer prospektiven Studie
Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tartu, Estland, 50408
- Tartu University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant in AMESI study
- confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
- CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available
Exclusion Criteria:
- Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Controls
Patients included in the AMESI study as suspected AMI |
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AMI patients with salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection Patients with one of the following:
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AMI patients with non-salvageable bowel
Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequency rate
Zeitfenster: up to one month
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Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel. |
up to one month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Performance of the radiological score
Zeitfenster: up to one month
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Performance of the radiological score in patients with different types of AMI. |
up to one month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 03.01.2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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