Die Machbarkeit eines radiologischen Scores auf der Grundlage von CT-Zeichen zur Erkennung von rettbarem Darm bei akuter mesenterialer Ischämie (AMESIradiol)
24. März 2025 aktualisiert von: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Die Machbarkeit eines radiologischen Scores auf der Grundlage einer quantifizierten Analyse computertomographischer Zeichen zur Erkennung von rettbarem Darm bei akuter mesenterialer Ischämie: Eine retrospektive Analyse einer prospektiven Studie
Die Computertomographie (CT) ist die Standardmethode zur Untersuchung von Patienten mit kritischen akuten Baucherkrankungen, einschließlich Verdacht auf akute mesenteriale Ischämie (AMI).
Die CT-Bildgebung kann potenziell zwischen reversiblen und irreversiblen ischämischen Schäden des Darms unterscheiden.
Dieser Moment ist entscheidend für die Auswahl der Behandlungsstrategie für AMI – sofern kein irreversibler Schaden vorliegt; Eine Reperfusionstherapie kann die Lebensfähigkeit des Darms erhalten und dadurch die Notwendigkeit einer Darmresektion vermeiden.
Die vorliegende Studie testet die Hypothese, dass die Kombination mehrerer Symptome die diagnostische Leistung des CT-Scans bei der Erkennung von rettbarem Darm bei Patienten mit AMI verbessern kann.
Diese Studie ist ein ergänzender Bestandteil der AMESI-Studie (Klinische Studien: NCT05218863) – einer prospektiven, multizentrischen Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Inzidenz und die Folgen akuter mesenterialer Ischämie (AMI) bei erwachsenen Krankenhauspatienten zu ermitteln.
Der ultimative Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, einen computertomographiebasierten radiologischen Score für die Beurteilung der Darmlebensfähigkeit bei Patienten mit AMI zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joel Starkopf
- Telefonnummer: 372 53318400
- E-Mail: joel.starkopf@ut.ee
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kätlin Eiche
- E-Mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Studienorte
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-
-
Tartu, Estland, 50408
- Rekrutierung
- Tartu University Hospital
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Kontakt:
- Martin Reim, Dr
- E-Mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine Teilstudie der AMESI-Studie – „Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischemia: A Prospective, Multicentre Observational Study“.
(Klinische Studien: NCT05218863) Bis Ende August 2023 waren insgesamt 705 Patienten aus 32 Studienzentren weltweit eingeschrieben, von denen 418 bestätigte Fälle von AMI aufwiesen.
Für Patienten mit bestätigtem AMI wurde eine umfassende Datenerhebung zu Diagnose, Management und Langzeitergebnissen abgeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der AMESI-Studie
- bestätigte oder vermutete akute mesenteriale Ischämie
- Es steht eine CT-Untersuchung der gesamten Bauchhöhle/des gesamten Körpers mit intravenösen Kontrastmitteln zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Scans ohne Verwendung eines intravenösen Kontrastmittels oder Scans, die nur einen Teilbereich des Abdomens abdecken, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollen
In die AMESI-Studie einbezogene Patienten mit Verdacht auf AMI
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AMI-Patienten mit rettbarem Darm
In die AMESI-Studie einbezogene Patienten mit bestätigtem AMI, die sich keiner Darmresektion unterzogen hatten Patienten mit einem der folgenden:
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AMI-Patienten mit nicht rettbarem Darm
In die AMESI-Studie einbezogene Patienten mit bestätigtem AMI, die (einer der folgenden) sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequenzrate
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Häufigkeitsrate häufiger radiologischer Symptome bei AMI-Patienten mit und ohne rettbarem Darm.
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bis zu einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung des radiologischen Scores
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Leistung des radiologischen Scores bei Patienten mit verschiedenen Arten von AMI.
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bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03.01.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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