Gjennomførbarheten av en radiologisk poengsum basert på CT-tegn for å gjenkjenne redningsbar tarm ved akutt mesenterisk iskemi (AMESIradiol)
24. mars 2025 oppdatert av: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Gjennomførbarheten av en radiologisk poengsum basert på kvantifisert analyse av computertomografi-tegn for å gjenkjenne redningsbar tarm ved akutt mesenterisk iskemi: en retrospektiv analyse av prospektiv studie
Computertomografi (CT) er standardmetoden for skanning av pasienter med kritiske akutte abdominale tilstander, inkludert mistanke om akutt mesenterisk iskemi (AMI).
CT-avbildning kan potensielt skille mellom reversibel og irreversibel iskemisk skade på tarmen.
Dette øyeblikket er sentralt i valg av behandlingsstrategi for AMI - i fravær av irreversibel skade; reperfusjonsterapi kan bevare intestinal levedyktighet, og dermed unngå behovet for tarmreseksjon.
Denne studien tester hypotesen om at kombinasjon av flere symptomer kan forbedre den diagnostiske ytelsen til CT-skanning for å oppdage redningsbar tarm hos pasienter med AMI.
Denne studien er en hjelpekomponent i AMESI-studien (Clinical Trials: NCT05218863) - en prospektiv, multisenter observasjonsstudie som tar sikte på å identifisere forekomsten og beskrive utfallene av akutt mesenterisk iskemi (AMI) hos voksne sykehusinnlagte pasienter.
Det endelige formålet med denne studien er å lage en computertomografi-basert radiologisk score for vurdering av tarmens levedyktighet hos pasienter med AMI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joel Starkopf
- Telefonnummer: 372 53318400
- E-post: joel.starkopf@ut.ee
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kätlin Eiche
- E-post: Katlin.Eiche@ut.ee
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50408
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martin Reim, Dr
- E-post: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en delstudie av AMESI-studien - "Forekomst, diagnose, behandling og utfall av akutt mesenterisk iskemi: en prospektiv, multisenter observasjonsstudie."
(Kliniske studier: NCT05218863) Ved utgangen av august 2023 var totalt 705 pasienter fra 32 studiesteder over hele verden registrert, med 418 av dem med bekreftede tilfeller av AMI.
For pasienter med bekreftet AMI er omfattende datainnsamling om diagnostikk, behandling og langsiktige utfall fullført
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i AMESI-studien
- bekreftet eller mistenkt akutt mesenterisk iskemi
- CT-skanning av hele bukhulen / hele kroppen ved bruk av intravenøse kontrastmidler er tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Skanninger uten bruk av intravenøst kontrastmiddel eller de som bare dekker et delvis område av magen vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Pasienter inkludert i AMESI-studien som mistenkt AMI
|
|
AMI-pasienter med bergbar tarm
Pasienter inkludert i AMESI-studien med bekreftet AMI, som ikke gjennomgikk tarmreseksjon Pasienter med ett av følgende:
|
|
AMI-pasienter med tarm som ikke kan reddes
Pasienter inkludert i AMESI-studien med bekreftet AMI som (en av følgende):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensrate
Tidsramme: opptil en måned
|
Frekvensrate av vanlige radiologiske tegn hos AMI-pasienter med og uten bergbar tarm.
|
opptil en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av den radiologiske poengsummen
Tidsramme: opptil en måned
|
Utførelse av den radiologiske skåren hos pasienter med ulike typer AMI.
|
opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03.01.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .