Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en radiologisk poengsum basert på CT-tegn for å gjenkjenne redningsbar tarm ved akutt mesenterisk iskemi (AMESIradiol)

3. november 2026 oppdatert av: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Gjennomførbarheten av en radiologisk poengsum basert på kvantifisert analyse av computertomografi-tegn for å gjenkjenne redningsbar tarm ved akutt mesenterisk iskemi: en retrospektiv analyse av prospektiv studie

Computed tomography (CT) is the standard modality for scanning patients with critical acute abdominal conditions, including suspected acute mesenteric ischemia (AMI). CT imaging can potentially differentiate between reversible and irreversible ischaemic damage of the bowel. This moment is pivotal in selecting the treatment strategy for AMI - in the absence of irreversible damage; reperfusion therapy can preserve intestinal viability, thereby avoiding the need for bowel resection. The present study tests the hypothesis that combining several symptoms may enhance the diagnostic performance of CT scanning in detecting salvageable bowel in patients with AMI. This study is an ancillary component of the AMESI study (Clinical Trials: NCT05218863) - a prospective, multicentre observational study aimed at identifying the incidence and describing the outcomes of acute mesenteric ischemia (AMI) in adult hospitalized patients. The ultimate purpose of the present study is to create a computed tomography-based radiological score for the assessment of bowel viability in patients with AMI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

157

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50408
        • Tartu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This is a substudy of the AMESI study - "Incidence, Diagnosis, Management, and Outcome of Acute Mesenteric Ischaemia: A Prospective, Multicentre Observational Study." (Clinical Trials: NCT05218863) As of the end of August 2023, a total of 705 patients from 32 study sites worldwide have been enrolled, with 418 of them having confirmed cases of AMI. For patients with confirmed AMI, comprehensive data collection concerning diagnostics, management, and long-term outcomes has been completed

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant in AMESI study
  • confirmed or suspected acute mesenteric ischaemia
  • CT scan of the entire abdominal cavity / full body using intravenous contrast media is available

Exclusion Criteria:

  • Scans without the use of an intravenous contrast media or those covering only a partial area of the abdomen will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Controls

Patients included in the AMESI study as suspected AMI
AMI patients with salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI, who did not undergo bowel resection

Patients with one of the following:

  1. treated endovascularly and did not undergo bowel resection secondarily
  2. received surgical revascularization without bowel resection (initial or secondary)
  3. received explorative laparoscopy or laparotomy without the need for bowel resection (initially or secondarily)
  4. received conservative treatment without the need for secondary bowel resection
AMI patients with non-salvageable bowel

Patients included in the AMESI study with confirmed AMI who (one of the following):

  1. underwent bowel resection initially
  2. underwent bowel resection secondarily
  3. did not undergo bowel resection because non-salvageable bowel
  4. were changed to palliation due to the progression of ischaemia after any initial treatment with curative intention (including endovascular and conservative)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency rate
Tidsramme: up to one month

Frequency rate of common radiological signs in AMI patients with and without salvageable bowel.
up to one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Performance of the radiological score
Tidsramme: up to one month

Performance of the radiological score in patients with different types of AMI.
up to one month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tartu

Etterforskere

  • Studiestol: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03.01.2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere