Możliwość wykonania oceny radiologicznej na podstawie objawów CT w celu rozpoznania jelita nadającego się do uratowania w ostrym niedokrwieniu krezki (AMESIradiol)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Możliwość wykonania oceny radiologicznej na podstawie ilościowej analizy objawów tomografii komputerowej w celu rozpoznania jelita nadającego się do uratowania w ostrym niedokrwieniu krezki: retrospektywna analiza badania prospektywnego
Tomografia komputerowa (CT) jest standardową metodą badania pacjentów z krytycznymi ostrymi schorzeniami jamy brzusznej, w tym z podejrzeniem ostrego niedokrwienia krezki (AMI).
Obrazowanie CT może potencjalnie rozróżnić odwracalne i nieodwracalne uszkodzenie niedokrwienne jelit.
Ten moment jest kluczowy przy wyborze strategii leczenia AMI – przy braku nieodwracalnych uszkodzeń; Terapia reperfuzyjna może zachować żywotność jelit, unikając w ten sposób konieczności resekcji jelita.
W niniejszym badaniu sprawdzana jest hipoteza, że połączenie kilku objawów może zwiększyć skuteczność diagnostyczną tomografii komputerowej w wykrywaniu możliwego do uratowania jelita u pacjentów z zawałem serca.
Badanie to stanowi element pomocniczy badania AMESI (Clinical Trials: NCT05218863) – prospektywnego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego, którego celem jest określenie częstości występowania i opisanie następstw ostrego niedokrwienia krezki (AMI) u dorosłych hospitalizowanych pacjentów.
Ostatecznym celem niniejszego badania jest stworzenie punktacji radiologicznej opartej na tomografii komputerowej do oceny żywotności jelit u pacjentów z zawałem serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joel Starkopf
- Numer telefonu: 372 53318400
- E-mail: joel.starkopf@ut.ee
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kätlin Eiche
- E-mail: Katlin.Eiche@ut.ee
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia, 50408
- Rekrutacyjny
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Reim, Dr
- E-mail: Martin.Reim@kliinikum.ee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie poboczne badania AMESI „Częstość występowania, diagnoza, postępowanie i wyniki ostrego niedokrwienia krezki: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne”.
(Badania kliniczne: NCT05218863) Na koniec sierpnia 2023 r. do badania włączono łącznie 705 pacjentów z 32 ośrodków badawczych na całym świecie, z czego u 418 z nich potwierdzono przypadki AMI.
W przypadku pacjentów z potwierdzonym AMI zakończono gromadzenie kompleksowych danych dotyczących diagnostyki, postępowania i wyników odległych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik badania AMESI
- potwierdzone lub podejrzewane ostre niedokrwienie krezki
- Dostępna jest tomografia komputerowa całej jamy brzusznej/całego ciała z użyciem dożylnego środka kontrastowego
Kryteria wyłączenia:
- Skany bez użycia dożylnego środka kontrastowego lub obejmujące tylko część obszaru brzucha zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Pacjenci włączeni do badania AMESI z podejrzeniem AMI
|
|
Pacjenci z AMI z możliwym do uratowania jelitem
Pacjenci włączeni do badania AMESI z potwierdzonym AMI, którzy nie zostali poddani resekcji jelita Pacjenci z jednym z poniższych:
|
|
Pacjenci z AMI, u których jelita nie da się uratować
Pacjenci włączeni do badania AMESI z potwierdzonym AMI, którzy (jeden z poniższych):
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Częstotliwość częstych objawów radiologicznych u pacjentów z zawałem serca z jelitem nadającym się do uratowania i bez niego.
|
do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie wyniku radiologicznego
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Wykonywanie oceny radiologicznej u pacjentów z różnymi typami zawału serca.
|
do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joel Starkopf, University of Tartu, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03.01.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .