プロテーゼ制御システムのジェスチャ精度の評価 (ASCENT)
2025年5月30日 更新者：Phantom Neuro Inc.
多電極 EMG センサー アレイ ベースのプロテーゼ制御システムのジェスチャ精度の評価
この研究では、健常者および前腕レベルで上肢を切断した個人を対象に、Phantom X と呼ばれる義足制御システムのパフォーマンスを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまなハンドジェスチャー制御のためのEMG信号をデコードする際のPhantom Xシステムと関連アルゴリズムのパフォーマンスを特徴付ける予定です。
EMG 信号は、被験者の前腕に適用された非侵襲性の多電極アレイを使用して感知されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上の個人
- 橈骨横断レベルで片腕または両腕を切断した人（切断者のみに適用）
- 学習の指示に従う能力
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力
除外基準:
- 以前に筋肉の病変と診断された人
- 筋機能が障害されている、および/または通常の手の動きを実行する能力が障害されている人（正常な参加者）、または通常の仮想の手の動きを実行する能力が障害されている人（切断者）
- 両腕を経上腕的または高度に切断した人（切断者のみに適用）
- 学習指示に従うことができない認知障害
- 皮膚電極の留置に必要な皮膚接着剤に対するアレルギー
- 腕の毛が過剰に成長し、電極を配置するために毛を剃ることができない
- 妊婦
- 2 つの皮膚センサー アレイを装着するには直径が不十分な腕または断端
- 研究のために器具を装着する必要がある腕の怪我、打撲傷、または開いた傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
すべての被験者は前腕に電極アレイを装着されます。
電極によって検出された EMG 信号は、Phantom X アルゴリズムを実行する Phantom X ハードウェアに供給されます。
アルゴリズムは EMG 信号をデコードし、机に取り付けられた義手を駆動します。
|
被験者から感知された筋電図信号は、Phantom X アルゴリズムによってデコードされ、机に取り付けられた義手のさまざまなジェスチャーを駆動するために使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ジェスチャーの精度
時間枠：緊急訪問（最長3時間）
|
Phantom X アルゴリズムによって正確にデコードされた手のジェスチャーの割合
|
緊急訪問（最長3時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月13日
一次修了 (実際)
2025年4月18日
研究の完了 (実際)
2025年4月18日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月30日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。