Valutazione dell'accuratezza del gesto di un sistema di controllo della protesi (ASCENT)
30 maggio 2025 aggiornato da: Phantom Neuro Inc.
Valutazione dell'accuratezza del gesto per un sistema di controllo della protesi basato su una serie di sensori EMG multielettrodo
Lo studio sta valutando le prestazioni del sistema di controllo della protesi, denominato Phantom X, in individui normodotati e in individui con amputazione dell'arto superiore a livello dell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio caratterizzerà le prestazioni del sistema Phantom X e degli algoritmi associati nella decodifica dei segnali EMG per il controllo di vari gesti delle mani.
I segnali EMG verranno rilevati utilizzando una serie multielettrodo non invasiva applicata agli avambracci dei soggetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 21 anni
- Soggetti con amputazione di uno o entrambe le braccia a livello transradiale (vale solo per gli amputati)
- Capacità di seguire le indicazioni di studio
- Disponibilità e capacità di sottoscrivere il Consenso Informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie muscolari precedentemente diagnosticate
- Individui con funzionalità muscolare compromessa e/o capacità ridotta di eseguire movimenti normali della mano (partecipanti normali) o capacità di eseguire movimenti normali della mano fantasma (amputati)
- Individui con amputazione transumerale o superiore di entrambe le braccia (si applica solo agli amputati)
- Compromissione cognitiva nel seguire le istruzioni dello studio
- Allergie ai materiali adesivi cutanei necessari per il posizionamento degli elettrodi cutanei
- Crescita eccessiva di peli sulle braccia e incapacità di radere i peli per il posizionamento degli elettrodi
- Gestante
- Braccia o monconi con diametro insufficiente per consentire l'uso di due array di sensori cutanei
- Lesioni, contusioni o ferite aperte sul braccio che necessitano di essere strumentate per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio interventista
Tutti i soggetti verranno dotati di una serie di elettrodi sugli avambracci.
I segnali EMG rilevati dagli elettrodi verranno immessi nell'hardware Phantom X che esegue gli algoritmi Phantom X.
Gli algoritmi decodificheranno i segnali EMG e guideranno una protesi della mano montata sulla scrivania.
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I segnali EMG rilevati dai soggetti verranno decodificati dall'algoritmo Phantom X e utilizzati per guidare vari gesti in una protesi della mano montata sulla scrivania
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del gesto
Lasso di tempo: Visita acuta (al massimo 3 ore)
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Percentuale di gesti delle mani accuratamente decodificati dall'algoritmo Phantom X
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Visita acuta (al massimo 3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PN01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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