Evaluación de la precisión de los gestos de un sistema de control de prótesis (ASCENT)
30 de mayo de 2025 actualizado por: Phantom Neuro Inc.
Evaluación de la precisión de los gestos para un sistema de control de prótesis basado en una matriz de sensores EMG de electrodos múltiples
El estudio evalúa el desempeño del sistema de control de prótesis, denominado Phantom X, en personas sanas y con amputación de un miembro superior a nivel del antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio caracterizará el rendimiento del sistema Phantom X y los algoritmos asociados en la decodificación de señales EMG para diversos controles de gestos manuales.
Las señales EMG se detectarán mediante una matriz de electrodos múltiples no invasiva aplicada a los antebrazos de los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 21 años
- Individuos con amputación de uno o ambos brazos a nivel transradial (aplica solo para amputados)
- Capacidad para seguir instrucciones de estudio.
- Voluntad y capacidad para firmar el Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- Individuos con patologías musculares previamente diagnosticadas.
- Individuos con función muscular deteriorada y/o capacidad deteriorada para realizar movimientos normales de la mano (participantes normales) o capacidad para realizar movimientos normales de la mano fantasma (amputados)
- Individuos con amputación transhumeral o superior de ambos brazos (aplica solo para amputados)
- Deterioro cognitivo para seguir instrucciones de estudio.
- Alergias a los materiales adhesivos cutáneos necesarios para la colocación de electrodos cutáneos.
- Crecimiento excesivo de vello en los brazos e incapacidad para afeitarlo para colocar los electrodos.
- Mujer embarazada
- Brazos o extremidades residuales con diámetro insuficiente para acomodar el uso de dos conjuntos de sensores cutáneos
- Lesiones, hematomas o heridas abiertas en el brazo que necesita ser instrumentado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo intervencionista
Todos los sujetos estarán equipados con una matriz de electrodos en sus antebrazos.
Las señales EMG detectadas por los electrodos se enviarán al hardware Phantom X que ejecuta los algoritmos Phantom X.
Los algoritmos decodificarán las señales EMG y accionarán una prótesis de mano montada en un escritorio.
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Las señales EMG detectadas de los sujetos serán decodificadas por el algoritmo Phantom X y utilizadas para generar varios gestos en una prótesis de mano montada en el escritorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de gestos
Periodo de tiempo: Visita aguda (como máximo 3 horas)
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Porcentaje de gestos con las manos decodificados con precisión por el algoritmo Phantom X
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Visita aguda (como máximo 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PN01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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