- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446037
보철물 제어 시스템의 제스처 정확도 평가 (ASCENT)
2025년 5월 30일 업데이트: Phantom Neuro Inc.
다중 전극 근전도 센서 어레이 기반 보철물 제어 시스템의 제스처 정확도 평가
이 연구는 신체가 건강한 개인과 팔뚝 수준에서 상지 절단이 있는 개인을 대상으로 팬텀 X(Phantom X)라고 불리는 보철물 제어 시스템의 성능을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 다양한 손 동작 제어를 위해 EMG 신호를 디코딩하는 데 있어 Phantom X 시스템 및 관련 알고리즘의 성능을 특성화합니다.
EMG 신호는 피험자의 팔뚝에 적용되는 비침습적 다중 전극 배열을 사용하여 감지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상 개인
- 경요골 수준에서 한쪽 또는 양쪽 팔을 절단한 개인(절단 환자에게만 적용)
- 학습 방향을 따르는 능력
- 사전 동의에 서명하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 이전에 근육병리 진단을 받은 개인
- 근육 기능 장애 및/또는 정상적인 손 움직임을 수행하는 능력이 손상된 개인(정상 참가자) 또는 정상적인 환상 손 움직임을 수행하는 능력(절단 장애자)
- 양팔 경상완 이상 절단을 받은 개인(절단 장애인에게만 적용)
- 학습 지침을 따르는 데 인지 장애가 있음
- 피부 전극 배치에 필요한 피부 접착 물질에 대한 알레르기
- 팔에 털이 과도하게 자라며 전극 배치를 위해 털을 면도할 수 없음
- 임산부
- 두 개의 피부 센서 어레이를 착용할 수 없을 만큼 직경이 부족한 팔 또는 절단단
- 연구를 위해 도구를 사용해야 하는 팔의 부상, 타박상 또는 열린 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
모든 피험자는 팔뚝에 전극 배열을 장착하게 됩니다.
전극에 의해 감지된 EMG 신호는 Phantom X 알고리즘을 실행하는 Phantom X 하드웨어로 공급됩니다.
알고리즘은 EMG 신호를 디코딩하고 책상에 장착된 손 보철물을 구동합니다.
|
피험자로부터 감지된 EMG 신호는 Phantom X 알고리즘으로 디코딩되어 책상에 장착된 손 의지의 다양한 동작을 구동하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제스처 정확도
기간: 급성 방문(최대 3시간)
|
Phantom X 알고리즘으로 정확하게 디코딩된 손 제스처의 비율
|
급성 방문(최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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