Bewertung der Gestengenauigkeit eines Prothesensteuerungssystems (ASCENT)
30. Mai 2025 aktualisiert von: Phantom Neuro Inc.
Bewertung der Gestengenauigkeit für ein auf einem EMG-Sensorarray basierendes Prothesensteuerungssystem mit mehreren Elektroden
In der Studie wird die Leistung des Prothesenkontrollsystems Phantom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Leistung des Phantom X-Systems und der zugehörigen Algorithmen bei der Dekodierung von EMG-Signalen für verschiedene Handgestensteuerungen charakterisieren.
Die EMG-Signale werden mithilfe eines nicht-invasiven Multi-Elektroden-Arrays erfasst, das an den Unterarmen der Probanden angebracht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 21 Jahren
- Personen mit Amputation eines oder beider Arme auf transradialer Ebene (gilt nur für Amputierte)
- Fähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit zuvor diagnostizierten Muskelerkrankungen
- Personen mit eingeschränkter Muskelfunktion und/oder eingeschränkter Fähigkeit zur Ausführung normaler Handbewegungen (normale Teilnehmer) oder eingeschränkter Fähigkeit zur Ausführung normaler Phantomhandbewegungen (Amputierte)
- Personen mit transhumeraler oder höherer Amputation beider Arme (gilt nur für Amputierte)
- Kognitiv beeinträchtigt, Lernanweisungen zu befolgen
- Allergien gegen hautklebende Materialien, die für die Platzierung der Hautelektroden erforderlich sind
- Übermäßiger Haarwuchs an den Armen und Unfähigkeit, die Haare für die Elektrodenplatzierung abzurasieren
- Schwangere Frau
- Arme oder Gliedmaßenreste, deren Durchmesser nicht ausreicht, um das Tragen von zwei Hautsensor-Arrays zu ermöglichen
- Verletzungen, Prellungen oder offene Wunden am Arm, der für die Studie instrumentiert werden muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Alle Probanden werden mit einem Elektrodenarray an ihren Unterarmen ausgestattet.
Die von den Elektroden erfassten EMG-Signale werden in die Phantom X-Hardware eingespeist, auf der die Phantom X-Algorithmen ausgeführt werden.
Die Algorithmen dekodieren die EMG-Signale und steuern eine auf dem Tisch montierte Handprothese.
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Die erfassten EMG-Signale der Probanden werden vom Phantom-X-Algorithmus dekodiert und zur Steuerung verschiedener Gesten in einer auf dem Schreibtisch montierten Handprothese verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gestengenauigkeit
Zeitfenster: Akutbesuch (höchstens 3 Stunden)
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Prozentsatz der vom Phantom X-Algorithmus genau dekodierten Handgesten
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Akutbesuch (höchstens 3 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PN01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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