Ocena dokładności gestów systemu kontroli protezy (ASCENT)
30 maja 2025 zaktualizowane przez: Phantom Neuro Inc.
Ocena dokładności gestów w wieloelektrodowym systemie kontroli protezy opartym na matrycy czujników EMG
W pracy oceniano działanie układu sterującego protezą, zwanego Phantom X, u osób sprawnych fizycznie oraz u osób po amputacji kończyny górnej na poziomie przedramienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu scharakteryzowana zostanie wydajność systemu Phantom X i powiązanych z nim algorytmów w dekodowaniu sygnałów EMG na potrzeby różnych kontroli gestów dłoni.
Sygnały EMG będą wykrywane za pomocą nieinwazyjnego układu wieloelektrodowego przykładanego do przedramion osób badanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 21 lat i starsze
- Osoby po amputacji jednego lub obu ramion na poziomie promieniowym (dotyczy tylko osób po amputacji)
- Umiejętność stosowania się do wskazówek dotyczących nauki
- Chęć i zdolność do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniej zdiagnozowanymi patologiami mięśni
- Osoby z upośledzoną funkcją mięśni i/lub upośledzoną zdolnością wykonywania normalnych ruchów dłoni (normalni uczestnicy) lub zdolnością wykonywania normalnych fantomowych ruchów dłoni (osoby po amputacji)
- Osoby po amputacji obu rąk przezramiennej lub wyższej (dotyczy wyłącznie osób po amputacji)
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
- Alergie na materiały przylepne do skóry niezbędne do umieszczenia elektrod na skórze
- Nadmierny wzrost włosów na ramionach i niemożność zgolenia włosów w celu umieszczenia elektrody
- Kobieta w ciąży
- Ramiona lub kikuty kończyn o niewystarczającej średnicy, aby pomieścić dwa układy czujników skórnych
- Urazy, siniaki lub otwarte rany na ramieniu, które wymagają oprzyrządowania do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wszyscy badani zostaną zaopatrzeni w zestaw elektrod na przedramionach.
Sygnały EMG wykryte przez elektrody zostaną wprowadzone do sprzętu Phantom X obsługującego algorytmy Phantom X.
Algorytmy będą dekodować sygnały EMG i sterować protezą dłoni montowaną na biurku.
|
Wykryte sygnały EMG od pacjentów zostaną zdekodowane przez algorytm Phantom X i wykorzystane do sterowania różnymi gestami w protezie dłoni montowanej na biurku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność gestów
Ramy czasowe: Wizyta ostra (maksymalnie 3 godziny)
|
Procent gestów dłoni dokładnie rozszyfrowanych przez algorytm Phantom X
|
Wizyta ostra (maksymalnie 3 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PN01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .