Évaluation de la précision gestuelle d'un système de contrôle de prothèse (ASCENT)
30 mai 2025 mis à jour par: Phantom Neuro Inc.
Évaluation de la précision des gestes pour un système de contrôle de prothèse basé sur un réseau de capteurs EMG multi-électrodes
L'étude évalue les performances du système de contrôle de prothèse, appelé Phantom X, chez des personnes valides et des personnes amputées d'un membre supérieur au niveau de l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude caractérisera les performances du système Phantom X et des algorithmes associés dans le décodage des signaux EMG pour divers contrôles gestuels de la main.
Les signaux EMG seront détectés à l'aide d'un réseau multi-électrodes non invasif appliqué aux avant-bras des sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 21 ans et plus
- Personnes amputées d’un ou des deux bras au niveau transradial (s’applique uniquement aux amputés)
- Capacité à suivre les instructions d'étude
- Volonté et capacité de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des pathologies musculaires préalablement diagnostiquées
- Personnes présentant une fonction musculaire altérée et/ou une capacité réduite à effectuer des mouvements normaux de la main (participants normaux) ou une capacité à effectuer des mouvements normaux de la main fantôme (amputés)
- Personnes ayant subi une amputation transhumérale ou supérieure des deux bras (s'applique uniquement aux personnes amputées)
- Troubles cognitifs pour suivre les instructions de l'étude
- Allergies aux matériaux adhésifs cutanés nécessaires à la pose des électrodes cutanées
- Croissance excessive des poils sur les bras et incapacité à raser les poils pour le placement des électrodes
- Femme enceinte
- Bras ou membres résiduels dont le diamètre est insuffisant pour permettre le port de deux réseaux de capteurs cutanés
- Blessures, contusions ou plaies ouvertes au bras qui doivent être instrumentées pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras interventionnel
Tous les sujets seront instrumentés avec un réseau d'électrodes sur leurs avant-bras.
Les signaux EMG détectés par les électrodes seront introduits dans le matériel Phantom X exécutant les algorithmes Phantom X.
Les algorithmes décoderont les signaux EMG et piloteront une prothèse de main montée sur un bureau.
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Les signaux EMG détectés par les sujets seront décodés par l'algorithme Phantom X et utilisés pour piloter divers gestes dans une prothèse de main montée sur un bureau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des gestes
Délai: Visite aiguë (maximum 3 heures)
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Pourcentage de gestes de la main décodés avec précision par l'algorithme Phantom X
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Visite aiguë (maximum 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PN01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .