Vurdering af gestus nøjagtighed af et protesekontrolsystem (ASCENT)
30. maj 2025 opdateret af: Phantom Neuro Inc.
Vurdering af bevægelsesnøjagtighed for et multi-elektrode EMG-sensorarray-baseret protesekontrolsystem
Undersøgelsen evaluerer ydeevnen af et protesekontrolsystem, kaldet Phantom X, hos raske personer og personer med amputation af øvre lemmer på underarmsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil karakterisere ydeevnen af Phantom X-systemet og tilhørende algoritmer til afkodning af EMG-signaler til forskellige håndbevægelseskontrol.
EMG-signalerne vil blive detekteret ved hjælp af en ikke-invasiv multi-elektrode array påført forsøgspersoners underarme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 21 år og derover
- Personer med amputation af en eller begge arme på transradialt niveau (gælder kun amputerede)
- Evne til at følge studievejledninger
- Vilje og evne til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere diagnosticerede muskelpatologier
- Personer med nedsat muskelfunktion og/eller nedsat evne til at udføre normale håndbevægelser (normale deltagere) eller evne til at udføre normale fantomhåndbevægelser (amputerede)
- Personer med transhumeral eller højere amputation af begge arme (gælder kun amputerede)
- Kognitivt svækket til at følge undersøgelsesinstruktioner
- Allergi over for hudklæbende materialer, der er nødvendige for kutan elektrodeplacering
- Overdreven hårvækst på arme og manglende evne til at barbere håret af til elektrodeplacering
- Gravid kvinde
- Arme eller resterende lemmer med utilstrækkelig diameter til at imødekomme brugen af to kutane sensor-arrays
- Skader, blå mærker eller åbne sår på armen, der skal instrumenteres til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle forsøgspersoner vil blive instrumenteret med et elektrodearray på deres underarme.
De EMG-signaler, der detekteres af elektroderne, vil blive ført ind i Phantom X-hardware, der kører Phantom X-algoritmerne.
Algoritmerne vil afkode EMGs signaler og drive en bordmonteret håndprotese.
|
De registrerede EMG-signaler fra forsøgspersonerne vil blive afkodet af Phantom X-algoritmen og brugt til at drive forskellige bevægelser i en skrivebordsmonteret håndprotese
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestiks nøjagtighed
Tidsramme: Akut besøg (højst 3 timer)
|
Procentdel af håndbevægelser nøjagtigt afkodet af Phantom X-algoritmen
|
Akut besøg (højst 3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PN01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .