Proteesiohjausjärjestelmän eleiden tarkkuuden arviointi (ASCENT)
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Phantom Neuro Inc.
Eleiden tarkkuuden arviointi monielektrodi-EMG-anturijärjestelmään perustuvassa proteesin ohjausjärjestelmässä
Tutkimuksessa arvioidaan Phantom X -proteesin ohjausjärjestelmän suorituskykyä työkykyisillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on yläraajan amputaatio kyynärvarren tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus luonnehtii Phantom X -järjestelmän ja siihen liittyvien algoritmien suorituskykyä EMG-signaalien dekoodauksessa erilaisille käsieleohjauksille.
EMG-signaalit tunnistetaan käyttämällä ei-invasiivista monielektrodijärjestelmää, joka on kiinnitetty koehenkilöiden käsivarsiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt
- Henkilöt, joilta on amputoitu toinen tai molemmat käsivarret transradiaalisella tasolla (koskee vain amputoituja)
- Kyky noudattaa opiskeluohjeita
- Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu lihaspatologia
- Henkilöt, joiden lihastoiminta on heikentynyt ja/tai heikentynyt kyky suorittaa normaaleja käsien liikkeitä (normaalit osallistujat) tai kyky suorittaa normaaleja käsien haamuliikkeitä (amputoidut)
- Henkilöt, joilla on molempien käsivarsien transhumeraalinen tai korkeampi amputaatio (koskee vain amputoituja)
- Kognitiivinen vamma noudattaa opinto-ohjeita
- Allergiat ihon elektrodien asettamiseen tarvittaville ihon liimamateriaaleille
- Liiallista karvojen kasvua käsivarsissa ja kyvyttömyys ajaa karvoja pois elektrodien asettamista varten
- Raskaana oleva nainen
- Käsivarret tai jäännösraajat, joiden halkaisija ei riitä kahden ihon anturiryhmän käyttämiseen
- Vammat, mustelmat tai avoimet haavat käsivarressa, jotka on instrumentoitava tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
Kaikki koehenkilöt instrumentoidaan kyynärvarsissa olevalla elektrodiryhmällä.
Elektrodien havaitsemat EMG-signaalit syötetään Phantom X -laitteistoon, joka käyttää Phantom X -algoritmeja.
Algoritmit purkaa EMG-signaalit ja ohjaavat pöytään kiinnitetyn käsiproteesin.
|
Kohteilta saadut EMG-signaalit dekoodataan Phantom X -algoritmilla ja niitä käytetään erilaisten eleiden ohjaamiseen pöytään kiinnitetyssä käsiproteesissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eleiden tarkkuus
Aikaikkuna: Akuutti käynti (enintään 3 tuntia)
|
Phantom X -algoritmin tarkasti dekoodattujen käsieleiden prosenttiosuus
|
Akuutti käynti (enintään 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .